Остеоартроз запястно-пястного сустава I (CMC-1) большого пальца
Применение off-label с доказательствами RCT: однократная терапия пиявками уменьшает боль и улучшает функцию при ОА CMC-1 (базальный сустав большого пальца) через 8 недель.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Нет — исследуется вне утвержденных показаний (off-label). FDA допустило применение медицинских пиявок в 2004 году только при венозном застое в микрососудистой реконструкции (K040187). Использование при остеоартрите основания большого пальца поддерживается опубликованными исследованиями, но не оценивалось FDA.
- Какие доказательства существуют?
- Одно небольшое рандомизированное исследование (Michalsen 2008, n=32) показало, что однократный сеанс гирудотерапии уменьшал боль в большом пальце кисти и улучшал функцию кисти по сравнению с гелем НПВП; эффекты оценивались на сроке от 4 до 8 недель. Проверить ранее цитировавшуюся последующую серию наблюдений не удалось, поэтому устойчивость эффекта за пределами периода наблюдения самого исследования не установлена. Данные исходят от единственной исследовательской группы, объём выборки мал, а крупных многоцентровых подтверждающих исследований нет. Это не замена терапии кисти, шинированию или хирургическим методам лечения в тех случаях, когда они показаны.
- Основные риски
- Кровотечение и выделение жидкой крови из каждого места укуса в течение нескольких часов после отсоединения пиявки
- Зуд, покраснение и раздражение в местах укуса от нескольких дней до недель
- Местная инфекция кожи или, редко, инфекция Aeromonas от бактерий кишечника пиявки
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечасто)
- Небольшие постоянные рубцы в местах укуса
- Временное усиление боли во время укуса (большинство пациентов описывают это как кратковременный, резкий укол)
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран или гепарин
- Пациенты с гемофилией или другими наследственными нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Пациенты с ослабленной иммунной системой, особенно с тяжелой нейтропенией
- Пациенты с активной инфекцией кожи или сустава на большом пальце или рядом с ним
- Беременные пациентки (относительная осторожность, особенно в первом и третьем триместрах)
- О чём спросить врача
- Пробовал(а) ли я сначала шинирование, терапию для кисти и стандартные обезболивающие препараты?
- Что думает мой хирург кисти — подхожу ли я для стероидной инъекции или операции в ближайшее время?
- Каковы реальные шансы, что гирудотерапия поможет моему большому пальцу, и на какой срок?
- Лечил ли практик артрит большого пальца пиявками ранее, и какого поставщика он использует?
- Какую схему антибиотикопрофилактики вы используете для Aeromonas?
- Какова стоимость, и покрывает ли ее страховка? (как правило, нет, так как это применение вне утвержденных показаний)
- Каков план в случае возвращения симптомов — повторный сеанс, инъекция или направление к хирургу?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса продолжительностью более 24 часов
- Распространяющееся покраснение, повышение температуры, гной или красные полосы вокруг мест укуса
- Температура выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Внезапная сильная боль в большом пальце или запястье, отек или неспособность двигать суставом
- Крапивница, отек лица, стеснение в горле или затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при артрите большого пальца — она не одобрена.
- Это не означает, что пиявки лечат основное изнашивание хряща — они могут временно уменьшить боль.
- Это не означает, что гирудотерапия лучше шинирования, лечебной физкультуры для кисти, инъекции стероидов или операции — у них более сильная доказательная база, и они остаются стандартной помощью.
- Это не означает, что каждый пациент получает пользу — опубликованные исследования показывают значимое улучшение в среднем, но индивидуальные результаты различаются.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Опорно-двигательный
- ICD-10
- M18.0, M18.10, M18.11, M18.12
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Одно рандомизированное контролируемое исследование (2008, n=32 женщины с симптоматическим остеоартрозом первого запястно-пястного сустава) сравнивало один сеанс местной гирудотерапии (2-3 пиявки) с 30-дневным курсом местного применения диклофенака. Общая боль (средняя ВАШ в покое, при движении и при захвате) на 7-й день снизилась с 59.6 до 27.1 в группе пиявок против 50.6 до 46.9 при применении диклофенака, межгрупповая разница составила -26.5 (95% ДИ от -40.3 до -12.7; p=0.0003), при этом преимущество гирудотерапии по боли увеличивалось на 30-й и 60-й дни. Функция (DASH), качество жизни и сила захвата также улучшились, эффект сохранялся не менее двух месяцев. Базальный сустав большого пальца является благоприятной мишенью, поскольку он поверхностный и достаточно малых доз пиявок. Доказательства основаны на этом единственном исследовании; более крупных и долгосрочных подтверждающих исследований недостаточно, поэтому применение остаётся экспериментальным.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Ключевые исследования
- Michalsen A et al. (2008), n=32 · PMID 18407413 · Анализ ASH →
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активная местная инфекция
Связанные состояния
Остеоартроз коленного сустава
Применение off-label с тремя RCT, показавшими уменьшение боли и улучшение функции, сопоставимые с гелем NSAID через 3 месяца при лёгком и умеренном симптоматическом ОА коленного сустава.
Латеральный эпикондилит (локоть теннисиста)
Применение off-label с двумя RCT, показавшими значительное уменьшение боли через 7-12 недель по сравнению с топическим NSAID и обычной физиотерапией.
Подошвенный фасциит
Применение вне инструкции с одним RCT, демонстрирующим значительное уменьшение боли в пятке через 6 недель по сравнению с консервативным лечением.
Фибромиалгия
Исследовательское адъювантное применение; одно небольшое пилотное исследование предполагает временное улучшение показателей болезненных точек и качества жизни. Не является основным лечением.