Sociedad Americana de Hirudoterapia

Efectividad y seguridad del tratamiento anticoagulante con bivalirudina en pacientes adultos sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea: una revisión sistemática y metanálisis

Effectiveness and safety of bivalirudin anticoagulation therapy in adult patients receiving extracorporeal membrane oxygenation: A systematic review and meta-analysis

Revisión sistemática y metanálisis en la revista Medicine (2025)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: MetaanálisisLiteratura clínicaDesarrollo de fármacosHu et al. · Medicine, 2025

Resumen

BACKGROUND: Compared to heparin, there is limited evidence of the benefits of bivalirudin in the patients with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). METHODS: We searched for studies comparing bivalirudin anticoagulation with heparin anticoagulation in ECMO patients in the PubMed, Embase, and Cochrane Library databases from inception to March 28, 2024. ECMO patients were divided into the bivalirudin experimental group and the heparin control group. Collected data were mortality rate, duration of ECMO, successful decannulation rate, incidence of thrombotic events, incidence of bleeding events, activated partial thromboplastin time values, platelet transfusion requirements, and other indicators for ECMO patients in the bivalirudin and heparin groups. StataMP17 and RevMan 5.4 software for data analysis and visualization were used. RESULTS: A total of 11 papers that met the inclusion criteria were included. Compared to the traditional heparin anticoagulation group, the bivalirudin anticoagulation group had a lower mortality rate (odds ratios [OR] = 0.74, 95% confidence intervals [CI; 0.56, 0.99], Z = 2.01, P = .04) and incidence of thrombotic events (OR = 0.52, 95% CI [0.38, 0.71], Z = 4.11, P < .0001); meanwhile, the ECMO decannulation success rate (OR = 1.87, 95% CI [1.2, 2.92], Z = 2.75, P = .006) was higher, with statistically significant differences between the 2 groups. In ECMO patients, there were no significant differences between bivalirudin and heparin in terms of ECMO duration, incidence of bleeding events, platelet transfusion requirements, and activated partial thromboplastin time, with no statistical significance between the 2. Subgroup analysis suggested that the mortality rate in the veno-venous group was lower than that in the control group, but the difference was not statistically significant (OR = 0.52, 95% CI [0.27, 0.99], Z = 1.99, P = .05). The mortality rate in the non-veno-venous group was lower than that in the control group, with no statistically significant difference (OR = 0.82, 95% CI [0.61, 1.11], Z = 1.26, P = .21). CONCLUSION: Bivalirudin anticoagulation significantly reduced the mortality rate and incidence of thrombotic events in ECMO patients, while significantly increasing the success rate of ECMO decannulation. However, due to clinical heterogeneity and institutional variability in monitoring and transfusion practices, these findings should be interpreted with caution. Further stratified research is needed to confirm these outcomes across different ECMO subgroups.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal ArticleSystematic ReviewMeta-Analysis
Términos MeSH indexadosHumansExtracorporeal Membrane OxygenationHirudinsPeptide FragmentsRecombinant ProteinsAnticoagulantsHeparinAntithrombinsAdultHemorrhageThrombosis

Síntesis

Once estudios compararon bivalirudina con heparina en adultos en ECMO. Frente a la heparina, la bivalirudina se asoció a menor mortalidad (OR 0,74; IC 95 %, 0,56–0,99; p = 0,04), menos eventos trombóticos (OR 0,52; IC 95 %, 0,38–0,71; p < 0,0001) y mayor éxito de decanulación (OR 1,87; IC 95 %, 1,2–2,92; p = 0,006). Duración de la ECMO, sangrado, transfusión de plaquetas y TTPa no difirieron significativamente. Los autores recomiendan interpretar los resultados con cautela por heterogeneidad clínica.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Esta revisión sistemática y metanálisis de 11 estudios comparó la anticoagulación con bivalirudina versus heparina en pacientes con ECMO, encontrando que la bivalirudina se asoció con una mortalidad significativamente menor (OR 0,74; p=0,04), menos eventos trombóticos (OR 0,52; p<0,0001) y mayores tasas de descanulación exitosa (OR 1,87; p=0,006), sin diferencias significativas en eventos hemorrágicos, duración de la ECMO ni requerimientos de transfusión de plaquetas. El resumen identifica la bivalirudina como un anticoagulante utilizado en ECMO y no hace referencia a la hirudina, las sanguijuelas ni a compuestos derivados de sanguijuelas. Advertencia: Los autores señalan que la heterogeneidad clínica y la variabilidad institucional en las prácticas de monitorización y transfusión entre los estudios incluidos limitan las conclusiones definitivas, y se necesita más investigación estratificada. La bivalirudina (anteriormente Hirulog) es un anticoagulante peptídico sintético diseñado parcialmente a partir de la secuencia C-terminal de la hirudina, el anticoagulante de la sanguijuela medicinal (Maraganore et al., 1990); este artículo estudia el fármaco, no la terapia con sanguijuelas.

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Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Hu Y, Yu L, Yang W. Effectiveness and safety of bivalirudin anticoagulation therapy in adult patients receiving extracorporeal membrane oxygenation: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2025;104(33):e42696. doi:10.1097/MD.0000000000042696. PMID: 40826747

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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