La retirada de heparina de 2008
The heparin recall of 2008
Revisión narrativa en la revista Perfusion (2012)
Resumen
Heparin is one of the oldest drugs still in widespread clinical use. Its discovery in 1916 predates the establishment of the Food and Drug Administration. Since 1935, over 15,000 research papers have been published on the effects of heparin. Because the exact chemical formula of heparin is unknown, synthetic manufacturing has proven difficult. In 2008, a worldwide recall of heparin occurred. Scientists determined that a contaminant known as oversulfated chondroitin sulfate was responsible for the numerous deaths and adverse events. This contaminant was first traced to a chemical plant in Changzou, China. This article will review the discovery of heparin and the adulteration process that jeopardized the world's heparin supply.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
La revisión narra la historia de la heparina, uno de los fármacos más antiguos aún en uso clínico generalizado, descubierta en 1916 y objeto de más de 15 000 publicaciones desde 1935. Aborda la retirada mundial de 2008, atribuida a una contaminación con sulfato de condroitina sobresulfatado que causó numerosas muertes y eventos adversos. La contaminación se rastreó primero hasta una planta química en Changzou, China.
Contexto
Este artículo repasa el descubrimiento de la heparina y la retirada mundial de 2008 desencadenada por un contaminante, el sulfato de condroitina sobresulfatado, que fue responsable de numerosas muertes y eventos adversos y fue rastreado hasta una planta química en China. Se discute el contexto histórico de la heparina, la dificultad de su fabricación sintética debido a que su fórmula química exacta se desconoce, y el proceso de adulteración que puso en riesgo el suministro mundial de heparina. El resumen no menciona las sanguijuelas, la hirudoterapia, la hirudina ni ninguna relación con anticoagulantes derivados de sanguijuelas. El trabajo se centra estrictamente en la historia y la contaminación de la heparina farmacéutica.
Citación
Contexto clínico relacionado
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