Sociedad Americana de Hirudoterapia

Evaluación de la trombectomía mecánica en el ictus isquémico agudo secundario a oclusión arterial distal: un ensayo controlado aleatorizado.

Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial.

Protocolo de un ensayo controlado aleatorizado en la revista International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society (2023)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Ensayo controlado aleatorizadoEnsayos clínicosDesarrollo de fármacosClarençon F et al. · International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society, 2023

Resumen

RATIONALE: Mechanical thrombectomy (MT) associated with the best medical treatment (BMT) has recently shown efficacy for the management of acute ischemic stroke (AIS) secondary to a large vessel occlusion. However, evidence is lacking regarding the benefit of MT for more distal occlusions. AIM: To evaluate the efficacy in terms of good clinical outcome at 3 months of MT associated with the BMT over the BMT alone in AIS related to a distal occlusion. METHODS: The DISCOUNT trial is a multicenter open-label randomized controlled trial involving French University hospitals. Adult patients (⩾18 years) with an AIS involving the anterior or posterior circulation secondary to a distal vessel occlusion within 6 h of symptom onset or within 24 h if no hyperintense signal on fluid attenuation inversion recovery acquisition will be randomized 1:1 to receive either MT associated with the BMT (experimental group) or BMT alone (control group). The number of patients to be included is 488. STUDY OUTCOMES: The primary outcome is the rate of good clinical outcome at 3 months defined as a modified Rankin scale (mRS) ⩽2 and evaluated by an independent assessor blinded to the intervention arm. Secondary outcomes include recanalization of the occluded vessel within 48 h, angiographic reperfusion in the experimental group, 3-month excellent clinical outcome (mRS ⩽ 1), all adverse events, and death. A cost utility analysis will estimate the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. DISCUSSION: If positive, this study will open new insights in the management of AISs. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT05030142 registered on 1 September 2021.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónRandomized Controlled TrialMulticenter StudyJournal Article
Términos MeSH indexadosAdultHumansIschemic StrokeStrokeTreatment OutcomeThrombectomyArterial Occlusive DiseasesBrain Ischemia

Síntesis

El protocolo describe el ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico DISCOUNT en hospitales universitarios franceses. Incluirá a 488 adultos con ictus isquémico agudo de circulación anterior o posterior por oclusión distal dentro de 6 h del inicio, o de 24 h sin señal hiperintensa en FLAIR, aleatorizados 1:1 a trombectomía mecánica más el mejor tratamiento médico o a este solo. El criterio principal es el buen desenlace clínico (mRS ≤ 2) a 3 meses; se planifica un análisis de coste-utilidad.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este es el artículo de fundamentación y diseño del ensayo DISCOUNT, un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico y abierto en hospitales franceses que planea incluir a 488 pacientes para evaluar si la trombectomía mecánica más el mejor tratamiento médico supera al mejor tratamiento médico por sí solo en el accidente cerebrovascular isquémico agudo causado por una oclusión de vaso distal (en lugar de grande), con un buen resultado clínico (escala de Rankin modificada <=2 a los 3 meses) como criterio de valoración principal. Para la ASH es periférico, lo que ilustra que incluso para las emergencias trombo-oclusivas establecidas, la base de evidencia se construye criterio por criterio a través de RCTs rigurosos, el mismo estándar contra el cual debe medirse cualquier afirmación sobre la hirudoterapia. Advertencia: este resumen describe únicamente un protocolo, sin reportar resultados ni datos de eficacia; el ensayo fue registrado (NCT05030142) pero los resultados estaban pendientes, y el estudio se refiere a la trombectomía basada en dispositivos, no a la terapia con sanguijuelas ni al secretoma.

Citación

Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial.

Clarençon F et al. · International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society, 2023

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Añadido a la biblioteca ASH: 28 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026

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