Desenlaces clínicos tras TAVR con heparina o bivalirudina como anticoagulación periprocedimental en pacientes con y sin enfermedad arterial periférica: resultados del ensayo aleatorizado BRAVO-3

OBJECTIVES: This study sought to investigate the clinical outcomes of patients with and without peripheral artery disease (PAD) in the BRAVO-3 trial with respect to the effect of bivalirudin versus unfractionated heparin (UFH). BACKGROUND: PAD is found frequently in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and is reported to confer an increased risk of adverse events. It is unknown whether patients with and without PAD may demonstrate a differential response to bivalirudin versus UFH. METHODS: BRAVO-3 was a randomized multicenter trial comparing transfemoral TAVR with bivalirudin versus UFH (31 centers, n = 802). Major adverse cardiovascular events (MACE) were a composite of 30-day death, myocardial infarction, or cerebrovascular accidents (CVA). Net adverse cardiovascular events (NACE) were a composite of major bleeding or MACE. RESULTS: The total cohort included 119 patients with PAD. Vascular complications occurred significantly more frequently in patients with PAD both in-hospital (25.2 vs. 16.7%; OR 1.68) and at 30 days (29.4 vs. 17.3%; OR 1.99). No significant differences were observed regarding mortality, NACE, MACE, major bleeding or CVA with bivalirudin versus UFH among patients with or without PAD. In patients with PAD, bivalirudin was associated with an increased risk of minor vascular complications at 30 days. CONCLUSIONS: Patients with PAD undergoing transfemoral TAVR did not exhibit an increased risk of any major adverse events, according to the procedural anticoagulant randomization. However, patients treated with Bivalirudin had significantly higher rates of minor vascular complications.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Subanálisis del ensayo aleatorizado BRAVO-3 (31 centros, 802 pacientes) de bivalirudina vs heparina no fraccionada en TAVR transfemoral, con 119 pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP). Las complicaciones vasculares fueron significativamente más frecuentes con EAP, intrahospitalarias (25,2 % vs 16,7 %; OR 1,68) y a 30 días (29,4 % vs 17,3 %; OR 1,99). Sin diferencias significativas entre anticoagulantes en mortalidad, MACE, NACE, sangrado mayor ni ACV; en EAP, bivalirudina se asoció a más complicaciones vasculares menores a 30 días.

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