Bivalirudin versus heparin in ST and non-ST-segment elevation myocardial infarction
Systematic review published in Cardiovasc Revasc Med (2024)
Abstract
BACKGROUND: The registry-based randomized VALIDATE-SWEDEHEART trial (NCT02311231) compared bivalirudin vs. heparin in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for myocardial infarction (MI). It showed no difference in the composite primary endpoint of death, MI, or major bleeding at 180 days. Here, we report outcomes at two years. METHODS: Analysis of primary and secondary endpoints at two years of follow-up was prespecified in the study protocol. We report the study results for the extended follow-up time here. RESULTS: In total, 6006 patients were enrolled, 3005 with ST-segment elevation MI (STEMI) and 3001 with Non-STEMI (NSTEMI), representing 70 % of all eligible patients with these diagnoses during the study. The primary endpoint occurred in 14.0 % (421 of 3004) in the bivalirudin group compared with 14.3 % (429 of 3002) in the heparin group (hazard ratio [HR] 0.97; 95 % confidence interval [CI], 0.85-1.11; P = 0.70) at one year and in 16.7 % (503 of 3004) compared with 17.1 % (514 of 3002), (HR 0.97; 95 % CI, 0.96-1.10; P = 0.66) at two years. The results were consistent in patients with STEMI and NSTEMI and across major subgroups. CONCLUSIONS: Until the two-year follow-up, there were no differences in endpoints between patients with MI undergoing PCI and allocated to bivalirudin compared with those allocated to heparin. REGISTRATION: URL: https://www. CLINICALTRIALS: gov; Unique identifier: NCT02311231.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Resumen
Bivalirudin (leech-derived) versus heparin systematic review across STEMI and NSTEMI populations.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Este ensayo aleatorizado basado en registro VALIDATE-SWEDEHEART incluyó a 6006 pacientes sometidos a ICP por IAMCEST o IAMSSST y no encontró diferencias significativas entre bivalirudina y heparina en la variable primaria compuesta de muerte, IM o sangrado mayor a dos años (16,7% frente a 17,1%; HR 0,97; IC 95% 0,96-1,10; P=0,66), con resultados consistentes en los subgrupos de IAMCEST/IAMSSST. La bivalirudina es un inhibidor directo de la trombina modelado a partir de la hirudina, el anticoagulante originalmente aislado de la saliva de la sanguijuela medicinal, por lo que este ensayo de gran tamaño informa directamente sobre la eficacia clínica cardiovascular de un fármaco derivado de la hirudina en comparación con el tratamiento estándar. Para la ASH, proporciona evidencia de alta calidad sobre cómo se comporta un anticoagulante inspirado en el secretoma de la sanguijuela en un escenario trombótico importante, aunque el resultado aquí fue de no inferioridad en lugar de superioridad. La advertencia importante es que el estudio evalúa el análogo sintético bivalirudina, no la hirudoterapia viva ni el secretoma de la sanguijuela en su conjunto, que contiene numerosos compuestos bioactivos adicionales no evaluados en esta comparación.
Citación
Bivalirudin versus heparin in ST and non-ST-segment elevation myocardial infarction.
Omerovic et al. · Cardiovascular revascularization medicine, 2024
Contexto clínico relacionado
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Añadido a la biblioteca ASH: May 27, 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026