Sociedad Americana de Hirudoterapia

Análisis de la influencia del traslado interhospitalario en los resultados clínicos tras la intervención coronaria percutánea primaria en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST: un análisis secundario del ensayo BRIGHT-4

Analysis of inter-hospital transfer on clinical outcomes after primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: A secondary analysis of the BRIGHT-4 trial

Análisis secundario (post hoc) de un ensayo controlado aleatorizado en la revista PLoS Medicine (2025)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Ensayo controlado aleatorizadoLiteratura clínicaDesarrollo de fármacosSu X et al. · PLoS medicine, 2025

Resumen

BACKGROUND: Previous studies evaluating the influence of inter-hospital transfer on mortality in ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) reported conflicting results. The multicenter BRIGHT-4 trial demonstrated that bivalirudin plus a post-PCI high-dose infusion (1.75 mg/kg/h) reduced the 30-day primary endpoint of all-cause mortality or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 3-5 bleeding compared with heparin monotherapy in STEMI patients. This study aimed to assess the impact of inter-hospital transfer on clinical outcomes and the effectiveness of bivalirudin versus heparin in STEMI patients undergoing PCI. METHODS AND FINDINGS: In BRIGHT-4, 2,121 (35.7%) patients were transferred to a tertiary hospital for primary PCI while 3,817 (64.3%) were directly admitted to an interventional facility. The primary outcome was the composite of all-cause death or BARC types 3-5 bleeding occurring within 30 days. The secondary outcomes included stent thrombosis. Adjustments were made for baseline covariates and randomized treatments. Transferred patients had a longer median time from symptom onset to wire crossing the infarct-related artery (6.00 versus 3.93 hrs, P < 0.0001). At 30 days, there were no significant between-group differences in the rates of the primary outcome (4.2% versus 3.4%, adjusted hazard ratio [HR] 0.99, 95% confidence intervals [CI] 0.73, 1.33, P = 0.94) or its components. Bivalirudin with a high-dose post-PCI infusion was associated with consistent reductions of the primary outcome in the transfer (3.5% versus 4.8%, adjusted HR 0.66, 95%CI 0.42, 1.05) and direct admission (2.8% versus 4.1%, adjusted HR 0.62, 95% CI 0.43, 0.89) group compared with heparin monotherapy (Pinteraction = 0.78), as well as individually for stent thrombosis. The main limitations of this study are that it is a post hoc analysis, and the long-term prognostic impact of transfer on STEMI patients requires further investigation. CONCLUSIONS: In this post hoc analysis, 30-day clinical outcomes for STEMI patients transferred for PCI were not significantly worse than direct admission patients. Bivalirudin with a post-PCI high-dose infusion for 2-4 hrs was associated with lower rates of 30-day all-cause mortality, major bleeding and stent thrombosis, consistently observed in transfer and direct admission patients. TRIAL REGISTRATION: BRIGHT-4 trial NCT03822975 http://www.clinicaltrials.gov.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal ArticleRandomized Controlled TrialMulticenter Study
Términos MeSH indexadosHumansPercutaneous Coronary InterventionMaleFemaleHirudinsMiddle AgedAgedST Elevation Myocardial InfarctionPeptide FragmentsHeparinRecombinant ProteinsTreatment OutcomePatient TransferHemorrhageAntithrombins

Síntesis

Este análisis post hoc del BRIGHT-4 incluyó 2 121 pacientes con IAMCEST trasladados y 3 817 directos. Los trasladados tuvieron mayor tiempo mediano desde el inicio de los síntomas hasta el cruce de la guía (6,00 vs. 3,93 h); el desenlace a 30 días no difirió significativamente (4,2 % vs. 3,4 %; HR ajustado 0,99). Bivalirudina con infusión pos-ICP a dosis alta se asoció a menos eventos del desenlace en trasladados (HR ajustado 0,66) y directos (HR ajustado 0,62).

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este análisis post hoc del ensayo aleatorizado multicéntrico BRIGHT-4 (5.938 pacientes con IAMCEST) examinó si el traslado interhospitalario afectó los desenlaces clínicos tras la intervención coronaria percutánea primaria y si la bivalirudina con infusión pos-ICP a dosis altas siguió siendo eficaz en los pacientes trasladados frente a los ingresados directamente. Los pacientes trasladados presentaron tiempos desde el inicio de los síntomas hasta la guía más prolongados, pero no mostraron diferencias significativas en los desenlaces primarios a 30 días en comparación con los ingresos directos; la bivalirudina con infusión pos-ICP a dosis altas se asoció con reducciones consistentes en la mortalidad por todas las causas, el sangrado mayor y la trombosis del stent independientemente del estado de traslado. El estudio se refiere a la anticoagulación farmacológica en cardiología intervencionista y los autores señalan la limitación inherente del análisis post hoc. La bivalirudina (antes Hirulog) es un anticoagulante peptídico sintético diseñado en parte a partir de la secuencia C-terminal de la hirudina, el anticoagulante de la sanguijuela medicinal (Maraganore et al., 1990); este artículo estudia el fármaco, no la terapia con sanguijuelas.

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Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Su X, Qiu M, Gu C, Yang X, Liu B, Meng F, et al. Analysis of inter-hospital transfer on clinical outcomes after primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: A secondary analysis of the BRIGHT-4 trial. PLoS Med. 2025;22(7):e1004679. doi:10.1371/journal.pmed.1004679. PMID: 40700454

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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Añadido a la biblioteca ASH: 27 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026

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