Evaluación de un protocolo de dosificación y monitorización de bivalirudina en la oxigenación por membrana extracorpórea pediátrica
Evaluation of a Bivalirudin Dosing and Monitoring Protocol in Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation
Evaluación retrospectiva de un protocolo en la revista J Pediatr Pharmacol Ther (2025)
Resumen
OBJECTIVE: Bivalirudin is a direct thrombin inhibitor used off-label for systemic anticoagulation in extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). There are limited data available in pediatric patients, specifically regarding optimal dosing in this heterogeneous population of patients. This study aimed to characterize bivalirudin use in pediatric patients on ECMO at a single center. METHODS: A retrospective chart review was conducted for consecutive patients undergoing ECMO at a quaternary center between January 2021 and June 2023 who received bivalirudin as the primary anticoagulation agent. The primary outcome was the dose of bivalirudin required to achieve activated partial thromboplastin time (aPTT) in the goal range. Additionally, time in therapeutic range, time to initial aPTT goal, dose adjustments required in patients receiving renal replacement therapy, amount of blood and blood products received, incidence of major bleeding, and complete ECMO circuit changes were evaluated. RESULTS: Fourteen patients, including 6 neonates, 5 children, and 3 adolescents, were included in the study. Eleven patients were initially placed on venoarterial ECMO, and 3 were initially placed on venovenous ECMO. The median ECMO duration was 6 days. The median dose of bivalirudin required to achieve the initial goal aPTT level varied between neonates, children, and adolescents (0.1 mg/kg/hr, 0.2 mg/kg/hr, 0.05 mg/kg/hr, respectively). CONCLUSIONS: Multiple patient factors including age, indication for ECMO, renal function, and hepatic function must be taken into consideration when determining a starting dose of bivalirudin for these pediatric patients.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
Análisis retrospectivo en un centro cuaternario: 14 pacientes en ECMO (6 neonatos, 5 niños y 3 adolescentes) recibieron bivalirudina como anticoagulación principal entre enero de 2021 y junio de 2023; la mediana de duración de la ECMO fue de 6 días. La dosis mediana para alcanzar el objetivo inicial de TTPa difirió entre neonatos (0,1 mg/kg/h), niños (0,2 mg/kg/h) y adolescentes (0,05 mg/kg/h). Según los autores, la dosis inicial debe considerar edad, indicación de ECMO y función renal y hepática.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Esta revisión retrospectiva de historias clínicas caracterizó el uso de bivalirudina —un inhibidor directo de la trombina empleado fuera de indicación aprobada para anticoagulación sistémica en ECMO— en 14 pacientes pediátricos en ECMO en un único centro cuaternario entre enero de 2021 y junio de 2023. El desenlace primario fue la dosis necesaria para alcanzar el tiempo de tromboplastina parcial activada objetivo, con medidas secundarias que incluyeron el tiempo dentro del rango terapéutico, eventos hemorrágicos y cambios de circuito. Los autores encontraron que las dosis medianas variaron sustancialmente según el grupo etario: 0,1 mg/kg/h para neonatos, 0,2 mg/kg/h para niños y 0,05 mg/kg/h para adolescentes, lo que enfatiza la necesidad de considerar factores específicos del paciente como la edad, la función renal y la función hepática al dosificar. Se trata de una pequeña revisión retrospectiva unicéntrica sin grupo comparador. La bivalirudina (antes Hirulog) es un anticoagulante peptídico sintético diseñado en parte a partir de la secuencia C-terminal de la hirudina, el anticoagulante de la sanguijuela medicinal (Maraganore et al., 1990); este artículo estudia el fármaco, no la terapia con sanguijuelas.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Citación
Referencia (estilo Vancouver)
Smith LM, Casey Iii FL, Chauhan D, Mascio CE, Mathewson M, Udassi J. Evaluation of a Bivalirudin Dosing and Monitoring Protocol in Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation. J Pediatr Pharmacol Ther. 2025;30(2):218-225. doi:10.5863/1551-6776-30.2.218. PMID: 40717748
Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.
Contexto clínico relacionado
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Añadido a la biblioteca ASH: 27 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026