Anticoagulación con bivalirudina frente a heparina en el IAMCEST: confirmación de los resultados de BRIGHT-4

BACKGROUND: In the BRIGHT-4 (Bivalirudin With Prolonged Full-Dose Infusion During Primary PCI Versus Heparin Trial-4), anticoagulation with bivalirudin plus a 2- to 4-hour high-dose infusion after percutaneous coronary intervention (PCI) reduced all-cause mortality and bleeding without increasing reinfarction or stent thrombosis compared with heparin alone in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). These findings require external validation. OBJECTIVES: This study sought to determine outcomes of bivalirudin vs heparin anticoagulation during PCI in STEMI. METHODS: We performed an individual-patient-data meta-analysis of all large randomized trials of bivalirudin vs heparin in STEMI patients undergoing primary PCI performed before BRIGHT-4. The primary endpoint was all-cause mortality. RESULTS: Six trials randomizing 15,254 patients were included. Pooled across all regimens of bivalirudin and glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) use, bivalirudin reduced 30-day all-cause mortality (2.5% vs 2.9%; adjusted OR: 0.78; 95% CI: 0.62-0.99), cardiac mortality (adjusted OR: 0.69; 95% CI: 0.54-0.88), and major bleeding (adjusted OR: 0.53; 95% CI: 0.44-0.64) but increased reinfarction (adjusted OR: 1.30; 95% CI: 1.02-1.65) and stent thrombosis (adjusted OR: 1.43; 95% CI: 1.05-1.93) compared with heparin. In 4 trials in which 6,244 patients were randomized to bivalirudin plus a high-dose post-PCI infusion vs heparin without planned GPI use (the BRIGHT-4 regimens), 30-day all-cause mortality occurred in 1.8% vs 2.9% of patients, respectively (adjusted OR: 0.74; 95% CI: 0.48-1.12), and bivalirudin reduced cardiac mortality (adjusted OR: 0.62; 95% CI: 0.39-0.97) and major bleeding (adjusted OR: 0.49; 95% CI: 0.35-0.70), with similar rates of reinfarction (adjusted OR: 0.89; 95% CI: 0.58-1.38) and stent thrombosis (adjusted OR: 0.80; 95% CI: 0.41-1.57). CONCLUSIONS: In STEMI patients undergoing primary PCI, bivalirudin with a 2- to 4-hour post-PCI high-dose infusion reduced cardiac mortality and major bleeding without an increase in ischemic events compared with heparin monotherapy with provisional GPI use, confirming the BRIGHT-4 results.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Metanálisis de datos individuales de seis ensayos previos a BRIGHT-4 (15 254 pacientes con IAMCEST, ICP primaria). Bivalirudina redujo la mortalidad total a 30 días (2,5 % vs 2,9 %; OR ajustada 0,78; IC 95 % 0,62-0,99), la mortalidad cardíaca (OR 0,69) y el sangrado mayor (OR 0,53), con más reinfartos (OR 1,30) y trombosis del stent (OR 1,43). Con la pauta BRIGHT-4 (4 ensayos, 6 244 pacientes) disminuyeron mortalidad cardíaca y sangrado mayor, confirmando BRIGHT-4, según los autores.

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