Randomisierte kontrollierte Studie mit medizinischen Blutegeln bei Gonarthrose
Randomised controlled trial with medical leeches for osteoarthritis of the knee
Randomisierte kontrollierte Crossover-Studie in der Zeitschrift Complementary Therapies in Medicine (2011)
Abstract
OBJECTIVES: To evaluate the possible efficacy of medical leeches (Hirudo medicinalis) in the treatment of patients with active osteoarthritis of the knee. DESIGN: Unblinded, randomised controlled trial with outpatients in a crossover design with single interventions of either leeches or transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) as comparator. MAIN OUTCOME MEASURES: Change in Lequesne's combined index for pain and function and change (L.I.) and overall assessment of complaints by visual analog scale (VAS). Cross-over at day 42, with further observation period of 21 days. RESULTS: 52 out of 72 screened patients were randomised (intent to treat) to initial treatment with either eight leeches (group 1: 27 patients) or TENS (group 2: 25 patients). Due to phase effects, confirmatory evaluation had to be restricted to the first period. Between days 0 and 21, we observed highly significant (p<0.001) improvements for means of Lequesne's index from 12.07 to 9.37 and for VAS from 5.89 to 4.16 cm for leeches, but no significant differences for TENS. Effect size as group difference was -2.50 for L.I. (95% confidence interval -3.88 to -1.11), resp. -1.86 cm for VAS (95% confidence interval -2.85 to -0.87 cm). 12 patients (5 group 1, 7 group 2) did not finish the trial, mostly due to non-compliance (6). No serious adverse effects were observed. CONCLUSIONS: Single leech therapy showed significant, relevant and sustaining effects, comparable to other trials with leeches. The method deserves further research, esp. into mechanisms of possible specific effects and optimization of dosing by number of leeches and possible repeats.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
Bei Kniearthrose wurden von 72 gescreenten Patienten 52 randomisiert (27 erhielten acht Blutegel, 25 TENS; unverblindete Crossover-Studie, bestätigende Auswertung wegen Phaseneffekten auf die erste Periode beschränkt). Zwischen Tag 0 und 21 besserten sich unter Blutegeln der Lequesne-Index von 12,07 auf 9,37 und die VAS (p < 0,001), unter TENS gab es keine signifikanten Änderungen; die Gruppendifferenz betrug −2,50 (95-%-KI −3,88 bis −1,11) bzw. −1,86 cm. Schwere Nebenwirkungen traten nicht auf; die Autoren bescheinigen der Blutegeltherapie signifikante, relevante und anhaltende Effekte.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese unverblindete, randomisierte kontrollierte Crossover-Studie verglich eine einmalige Anwendung von acht medizinischen Blutegeln (Hirudo medicinalis) mit TENS bei 52 Patienten mit aktiver Kniegelenksarthrose, wobei der Lequesne-Index und die VAS als primäre Endpunkte verwendet wurden. Die konfirmatorische Analyse (aufgrund von Phaseneffekten beschränkt auf die erste Periode) zeigte hochsignifikante Verbesserungen für die Blutegeltherapie (p < 0,001), jedoch nicht für TENS zwischen Tag 0 und Tag 21, mit Effektgrößen von -2,50 für den Lequesne-Index und -1,86 cm für die VAS zugunsten der Blutegel; schwerwiegende unerwünschte Wirkungen traten nicht auf. Dies liefert RCT-basierte Evidenz für die Wirksamkeit der Blutegeltherapie bei Arthrose. Zu den Einschränkungen gehören das unverblindete Studiendesign, die Limitationen der Crossover-Analyse sowie die Forderung nach weiterer Forschung zu Mechanismen und Dosisoptimierung.
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Stange R, Moser C, Hopfenmueller W, Mansmann U, Buehring M, Uehleke B. Randomised controlled trial with medical leeches for osteoarthritis of the knee. Complement Ther Med. 2012;20(1-2):1-7. doi:10.1016/j.ctim.2011.10.006. PMID: 22305242
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
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