Ximelagatran – ein vielversprechendes neues Arzneimittel bei thromboembolischen Erkrankungen

Ximelagatran is an oral direct thrombin inhibitor (DTI), the active form of which is melagatran. Approximately 20% of an oral ximelagatran dose becomes bioavailable as melagatran, which binds noncovalently and reversibly to both fibrin-bound and freely circulating thrombin. Oral ximelagatran dosing not only inhibits thrombin activity rapidly, competitively, and potently, but also delays and suppresses thrombin generation. In humans, oral ximelagatran exhibits anticoagulant, antiplatelet, and profibrinolytic effects, with only minor prolongation of the capillary bleeding time. Oral ximelagatran exhibits a stable and predictable pharmacokinetic profile during repeated dosing, with low intra- and inter-individual variation, and a low potential for interaction with other medications. It is excreted primarily as melagatran via the kidney, without unexpected bioaccumulation. Dosing requirements do not vary with age, gender, ethnicity, obesity, or food or alcohol intake. Clinical trials (total n>30,000) have evaluated oral ximelagatran in four indications: the prevention of venous thromboembolism (VTE, comprising deep venous thrombosis with or without and pulmonary embolism) after elective hip- or knee-replacement surgery (with approval granted by France, as the Reference Member State for the European Union); treatment and long-term secondary prevention of VTE; the prevention of stroke and other systemic embolic events associated with nonvalvular atrial fibrillation; and the prevention of cardiovascular events after an acute myocardial infarction. The results of these trials suggest that the benefit-risk profile of oral ximelagatran therapy, administered at a fixed-dose without coagulation monitoring, compares favorably with that of currently approved standard therapy.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Ximelagatran ist ein oraler direkter Thrombininhibitor, dessen aktive Form Melagatran ist; etwa 20 % einer oralen Dosis werden als Melagatran bioverfügbar. Es wirkt antikoagulativ, thrombozytenaggregationshemmend und profibrinolytisch bei nur geringer Verlängerung der kapillären Blutungszeit und wird vorwiegend renal ausgeschieden. Klinische Studien (n > 30 000) prüften vier Indikationen, darunter Prävention, Behandlung und langfristige Zweitprävention venöser Thromboembolien sowie Schlaganfallprävention bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Nutzen-Risiko-Profil bei fixer Dosierung ohne Gerinnungsmonitoring günstig gegenüber der Standardtherapie ausfällt.

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