Einfluss der aktivierten Gerinnungszeit vor PCI auf die Ergebnisse von Bivalirudin versus Heparin während primärer PCI

BACKGROUND: The BRIGHT-4 trial demonstrated that procedural anticoagulation with bivalirudin followed by a median 3-hour high-dose infusion reduced the 30-day composite of all-cause mortality or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 3 to 5 bleeding compared with heparin alone among patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). Whether the pre-PCI activated clotting time (ACT) influences this benefit is unknown. In the study, we aim to investigate whether the pre-PCI ACT levels affected the outcomes with each anticoagulant. METHODS: The BRIGHT-4 protocol required a pre-PCI ACT to be assessed 5 minutes after study medications were administered with additional anticoagulant boluses given to achieve an ACT ≥225 seconds. In the present prespecified analysis, 30-day outcomes were analyzed according to the initial pre-PCI ACT level. RESULTS: The initial pre-PCI ACT was <225 seconds in 971 of 5461 (17.8%) patients, including 123 of 2776 (4.4%) after bivalirudin and 848 of 2685 (31.6%) after heparin (P < .0001). Among 4490 of 5461 (82.2%) patients with an initial ACT ≥225 seconds, bivalirudin was associated with a lower incidence of BARC types 3 to 5 bleeding (0.2% vs 0.8%; adjusted hazard ratio, 0.22; 95% CI, 0.08-0.62; P = .004) and stent thrombosis (0.4% vs 1.0%; adjusted hazard ratio, 0.38; 95% CI, 0.18-0.81; P = .01) compared with heparin. Outcomes were not significantly different in bivalirudin and heparin-treated patients with an initial pre-PCI ACT <225 seconds. There were no significant interactions present between pre-PCI ACT strata and the treatment group for the primary end point or any of the secondary end points. CONCLUSIONS: Among patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing PCI with radial artery access, procedural anticoagulation with bivalirudin was associated with lower 30-day rates of mortality, BARC types 3 to 5 bleeding, and stent thrombosis compared with heparin, findings that were consistent regardless of the pre-PCI ACT level.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Die vorab spezifizierte Analyse der BRIGHT-4-Studie prüfte bei 5 461 Patientinnen und Patienten mit ST-Hebungsinfarkt und primärer PCI den Einfluss der ACT vor PCI. Die initiale ACT lag bei 971 (17,8 %) unter 225 s (Heparin 31,6 %, Bivalirudin 4,4 %). Bei ACT ≥225 s war Bivalirudin mit weniger BARC-3–5-Blutungen (0,2 % vs. 0,8 %; adjustierte HR 0,22) und Stentthrombosen (0,4 % vs. 1,0 %; adjustierte HR 0,38) assoziiert. Laut Autoren waren die Befunde unabhängig von der ACT konsistent.

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