Amerikanische Gesellschaft für Hirudotherapie

Hämokompatibilitätsbezogene Komplikationen bei Patienten mit Impella 5+ unter Bivalirudin und dualer Thrombozytenaggregationshemmung: eine Auswertung anhand des SHEAR-Scores

Hemocompatibility related complications in Impella 5+ patients treated with Bivalirudin and dual antiplatelet therapy: a SHEAR score evaluation

Beobachtungsstudie in der Zeitschrift Cardiovasc Revasc Med (2025)

Zuletzt aktualisiert: 18. Juni 2026Geprüft von: ASH Editorial Board
Forschungsartikel — EvidenzübersichtArtikelreferenz
Evidenz: ForschungsberichtArzneimittelentwicklungSicherheit & InfektionskontrolleBandini M et al. · Cardiovascular revascularization medicine, 2026

Abstract

BACKGROUND: The surgical Impella 5.0 and 5.5 (5+) provide greater and more durable hemodynamic support than Impella CP in patients with cardiogenic shock. The concomitant need for DAPT on top of systemic anticoagulation might increase the risk for hemocompatibility-related adverse events. METHODS: 13 patients who underwent primary PCI and Impella 5+ support and were treated with DAPT and Bivalirudin. We evaluated adverse events (AEs) and hemocompatibility-related complications according to the SHEAR score. RESULTS: Median duration of Impella 5+ support was 14 ± 32 days. At baseline, all patients had risk for bleeding because of DAPT (SHEAR A); moreover, 2 patients suffered from thrombocytopenia. None presented risk factors for thrombosis. The highest total SHEAR score was 6 in 2 patients, three patients had a total SHEAR score of 3, three patients had a total SHEAR score of 2, 5 patients had a total SHEAR score of 1. Both bleeding and thrombotic events were most frequent within the first 48 h of support, and bleeding events had a greater role in determining the hemocompatibilty score. No patient suffered from clinically relevant hemocompatibility-related adverse events. CONCLUSIONS: In conclusion, we report a low rate of thrombotic and hemorrhagic events in a cohort of AMI-CS patients requiring Impella 5+ support and treated with bivalirudin and DAPT, according to the SHEAR score classification. This is further confirmed by the ability of the SHEAR score to add multiple events that can occur during prolonged support. Further studies are urgently needed to confirm this new approach in tMCS.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

PublikationstypJournal Article
Indexierte MeSH-BegriffeHumansHirudinsPeptide FragmentsMaleRecombinant ProteinsFemaleHeart-Assist DevicesAgedMiddle AgedTreatment OutcomePercutaneous Coronary InterventionHemorrhageRisk FactorsPlatelet Aggregation InhibitorsTime FactorsShock, CardiogenicDual Anti-Platelet TherapyAntithrombinsRisk AssessmentProsthesis DesignRetrospective StudiesThrombosisHemodynamics

Zusammenfassung

13 Patienten mit primärer PCI und Impella-5+-Unterstützung, behandelt mit Bivalirudin und dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT), wurden anhand des SHEAR-Scores ausgewertet; die Unterstützung dauerte im Median 14 ± 32 Tage. Alle hatten initial ein Blutungsrisiko durch DAPT, 2 eine Thrombozytopenie, kein Patient Risikofaktoren für Thrombose; der höchste Gesamt-SHEAR-Score war 6. Blutungen und Thrombosen traten am häufigsten in den ersten 48 h auf; kein Patient erlitt klinisch relevante hämokompatibilitätsbezogene Ereignisse. Die Autoren berichten eine niedrige Ereignisrate; weitere Studien sind dringend erforderlich.

Kontext

Diese Studie evaluierte hämokompatibilitätsbezogene Komplikationen anhand des SHEAR-Scores bei 13 Patienten mit akutem Myokardinfarkt-assoziiertem kardiogenem Schock, die eine mechanische Kreislaufunterstützung mittels Impella 5.0 oder 5.5 erhielten und gleichzeitig mit Bivalirudin und dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) behandelt wurden. Das Abstract berichtet über eine niedrige Rate thrombotischer und hämorrhagischer Ereignisse ohne klinisch relevante hämokompatibilitätsbezogene unerwünschte Ereignisse, wobei Blutungskomplikationen häufiger auftraten als thrombotische Ereignisse, insbesondere innerhalb der ersten 48 Stunden. Bivalirudin ist ein von Hirudin abgeleitetes Pharmazeutikum und keine Blutegeltherapie oder kein Sekretom-Produkt. Die Studie umfasst eine Stichprobe von 13 Patienten und enthält keine Vergleichsgruppe.

Verwandte Verbindungen im ASH-Register

Aus dem Blutegel stammende Moleküle und aus Hirudin abgeleitete Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören, jeweils mit vollständigem Profil im ASH-Verbindungsregister:

Zitation

Literaturangabe (Vancouver-Stil)

Bandini M, Querio S, Utzeri E, Cardinale A, Maj G, Audo A, et al. Hemocompatibility related complications in Impella 5+ patients treated with Bivalirudin and dual antiplatelet therapy: a SHEAR score evaluation. Cardiovasc Revasc Med. 2026;82:102-108. doi:10.1016/j.carrev.2025.05.003. PMID: 40345874

Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.

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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 27. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026

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