Evaluation eines Protokolls zur Dosierung und Überwachung von Bivalirudin bei pädiatrischer extrakorporaler Membranoxygenierung
Evaluation of a Bivalirudin Dosing and Monitoring Protocol in Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation
Retrospektive Protokollevaluation in der Zeitschrift J Pediatr Pharmacol Ther (2025)
Abstract
OBJECTIVE: Bivalirudin is a direct thrombin inhibitor used off-label for systemic anticoagulation in extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). There are limited data available in pediatric patients, specifically regarding optimal dosing in this heterogeneous population of patients. This study aimed to characterize bivalirudin use in pediatric patients on ECMO at a single center. METHODS: A retrospective chart review was conducted for consecutive patients undergoing ECMO at a quaternary center between January 2021 and June 2023 who received bivalirudin as the primary anticoagulation agent. The primary outcome was the dose of bivalirudin required to achieve activated partial thromboplastin time (aPTT) in the goal range. Additionally, time in therapeutic range, time to initial aPTT goal, dose adjustments required in patients receiving renal replacement therapy, amount of blood and blood products received, incidence of major bleeding, and complete ECMO circuit changes were evaluated. RESULTS: Fourteen patients, including 6 neonates, 5 children, and 3 adolescents, were included in the study. Eleven patients were initially placed on venoarterial ECMO, and 3 were initially placed on venovenous ECMO. The median ECMO duration was 6 days. The median dose of bivalirudin required to achieve the initial goal aPTT level varied between neonates, children, and adolescents (0.1 mg/kg/hr, 0.2 mg/kg/hr, 0.05 mg/kg/hr, respectively). CONCLUSIONS: Multiple patient factors including age, indication for ECMO, renal function, and hepatic function must be taken into consideration when determining a starting dose of bivalirudin for these pediatric patients.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
Eine retrospektive Aktenanalyse an einem quartären Versorgungszentrum erfasste 14 konsekutive ECMO-Patienten (6 Neugeborene, 5 Kinder, 3 Jugendliche), die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 Bivalirudin als primäres Antikoagulans erhielten; die mediane ECMO-Dauer betrug 6 Tage. Die mediane Dosis bis zum erstmaligen Erreichen des aPTT-Zielwerts differierte zwischen Neugeborenen (0,1 mg/kg/h), Kindern (0,2 mg/kg/h) und Jugendlichen (0,05 mg/kg/h). Alter, ECMO-Indikation sowie Nieren- und Leberfunktion müssen laut Autoren bei der Startdosis berücksichtigt werden.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese retrospektive Aktenauswertung charakterisierte die Verwendung von Bivalirudin – eines direkten Thrombininhibitors, der außerhalb der Zulassung zur systemischen Antikoagulation bei ECMO eingesetzt wird – bei 14 pädiatrischen Patienten unter ECMO an einem einzelnen quaternären Zentrum zwischen Januar 2021 und Juni 2023. Der primäre Endpunkt war die zur Erreichung der Ziel-aPTT erforderliche Dosis; sekundäre Endpunkte umfassten die Zeit im therapeutischen Bereich, Blutungskomplikationen und Schlauschsystem-Wechsel. Die Autoren stellten fest, dass die medianen Dosen je nach Altersgruppe erheblich variierten – 0,1 mg/kg/h bei Neugeborenen, 0,2 mg/kg/h bei Kindern und 0,05 mg/kg/h bei Jugendlichen – und betonen, dass patientenspezifische Faktoren wie Alter, Nierenfunktion und Leberfunktion bei der Dosierung berücksichtigt werden müssen. Es handelt sich um eine kleine einzentrische retrospektive Auswertung ohne Vergleichsgruppe. Bivalirudin (früher Hirulog) ist ein synthetisches Peptid-Antikoagulans, das teilweise auf Grundlage der C-terminalen Sequenz von Hirudin, dem Antikoagulans des Medizinischen Blutegels, entwickelt wurde (Maraganore et al., 1990); diese Arbeit untersucht das Arzneimittel, nicht die Blutegeltherapie.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Aus dem Blutegel stammende Moleküle und aus Hirudin abgeleitete Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören, jeweils mit vollständigem Profil im ASH-Verbindungsregister:
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Smith LM, Casey Iii FL, Chauhan D, Mascio CE, Mathewson M, Udassi J. Evaluation of a Bivalirudin Dosing and Monitoring Protocol in Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation. J Pediatr Pharmacol Ther. 2025;30(2):218-225. doi:10.5863/1551-6776-30.2.218. PMID: 40717748
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
Verwandter klinischer Kontext
Erfahren Sie, wie diese Forschung mit der klinischen Praxis verknüpft ist
Verwandte Forschungsarbeiten
Weitere begutachtete Studien in der Kategorie „Arzneimittelentwicklung“.
- Hirudotherapie in Medizin und Zahnmedizin — Jha K et al. (2015)
- Blutegeltherapie: eine Geschichte — Hyson J (2005)
- Hirudine der asiatischen medizinischen Blutegelart Hirudinaria manillensis: gleich und doch verschieden — Lukas P et al. (2019)
- Transcriptomic analysis of the salivary gland of medicinal leech Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Molekulardynamische und pharmakologische Untersuchungen an durch Protein-Engineering erzeugten Hirudin-Varianten von Hirudinaria manillensis und Hirudo medicinalis — Sun Y et al. (2022)
- Zellfreie Synthese der Hirudin-Variante 1 des blutsaugenden Egels Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Produktion von Hirudin-Varianten durch gentechnisch veränderte mikrobielle Zellfabriken — Zhang J, Lan N (2018)
- Hirudin bei heparininduzierter Thrombozytopenie — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Hirudin verbessert die diabetische Nephropathie durch Hemmung der Gsdmd-vermittelten Pyroptose — Han J et al. (2023)
- Hirudin als alternatives Antikoagulans – eine historische Übersicht — Markwardt F (2002)
Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 27. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026