Medicines Control Authority of Zimbabwe
MCAZ · Simbabwe · Afrika
Simbabwes Medicines Control Authority — der blutegelspezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Simbabwe
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.mcaz.co.zw
Relevante Verordnungscodes
- Zimbabwean Medicines and Allied Substances Control Act [Chapter 15:03]
- Zimbabwean national medical device regulatory framework
- African Medicines Agency (AMA) harmonised frameworks (where applicable)
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Medical and Dental Practitioners Council of Zimbabwe registrierter Arzt — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine ärztliche Anordnung erforderlich
- Anwendung durch Angehörige von Gesundheitsfachberufen unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionsinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
MCAZ-Registrierung, falls zutreffend; englischsprachige Kennzeichnung. Standardmäßige Kühlkettenbedingungen, mit logistischen Einschränkungen, die für das gegenwärtige wirtschaftliche Umfeld in Simbabwe typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung durch MCAZ und Department of Veterinary Services für lebende Wirbellose; Unterlagen für CITES Anhang II für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem Simbabwes hängt von der stationären Pauschalabrechnung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Sub-Saharan African regulatory frameworks are progressively coordinating through the African Medicines Agency (AMA); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.