National Agency for Food and Drug Administration and Control
NAFDAC · Nigeria · Afrika
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Nigeria
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.nafdac.gov.ng
Relevante Verordnungscodes
- NAFDAC Act (Cap N1 LFN 2004)
- Nigerian national medical-device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Rezept eines beim MDCN (Medical and Dental Council of Nigeria) registrierten Arztes (MD) erforderlich
- Geltungsbereich für Praktiker der traditionellen Medizin im Rahmen der Vorgaben des Nigerian Traditional Medicine Council für Hirudotherapie von der ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
NAFDAC-Produktregistrierung, falls als Medizinprodukt eingestuft; englischsprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
NAFDAC-Einfuhrgenehmigung plus Federal Department of Veterinary and Pest Control Services für lebende Wirbellose; Unterlagen für CITES Anhang II.
Kontext der Kostenerstattung
Abdeckung durch die NHIA (National Health Insurance Authority) für Hirudotherapie von der ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Nigeria has a federal traditional medicine policy under the Federal Ministry of Health and a Traditional Medicine Council; the specific regulatory status of medicinal leeches has not been independently verified by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
EDA — Egypt
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
WHO — Global (Sonderorganisation der Vereinten Nationen)
Globale Gesundheitsbehörde — Hirudo medicinalis in den WHO-Monographien über ausgewählte Heilpflanzen gelistet (informativ) und in der Traditional Medicine Strategy 2014–2023 sowie in der Nachfolgerstrategie 2025–2034 verankert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.