Egyptian Drug Authority
EDA · Egypt · Naher Osten
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Naher Osten
- Land
- Egypt
- Egel-Status
- Medizinprodukt (freigegeben)
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.edaegypt.gov.eg
Relevante Verordnungscodes
- Law No. 151 of 2019 — Establishment of the Egyptian Drug Authority
- Ministerial Decree No. 296 of 2009 — Medical devices regulation
- Pharmacy Practice Law No. 127 of 1955 (as amended)
Anforderungen an Verschreiber
- Von der Egyptian Medical Syndicate registriertes ärztliches Rezept erforderlich
- Pflegefachliche Anwendung unter ärztlicher Anordnung gemäß dem Geltungsbereich der Nursing Syndicate
- Hijama-Praktiker (Schröpfen) sind unter einem separaten Programm des Ministry of Health lizenziert; Blutegeltherapie gehört nicht zum Hijama-Geltungsbereich, wird aber parallel dazu angewendet
Lieferkette & GMP
EDA Medical Device Registration; der Importeur benötigt eine Lizenz der Egyptian Drug Authority. Arabischsprachige Kennzeichnung obligatorisch.
Import-/Exportbestimmungen
Import über EDA-Genehmigung + Freigabe der General Authority for Veterinary Services. CITES über EEAA (Egyptian Environmental Affairs Agency).
Kontext der Kostenerstattung
Universal Health Insurance System (Roll-out 2018–2032) deckt stationäre Eingriffe unter DRG-artiger Bündelung ab; ambulante Hirudotherapie ist Selbstzahler.
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Egypt's traditional-medicine ecosystem (Tibb Nabawi / prophetic medicine) has cultural overlap with leech therapy via the hadith of al-Bukhari; legal practice remains regulated under modern biomedical pathways.
Zugehörige Rechtsgebiete
Israeli MoH — Israel
Israels Gesundheitsministerium (Misrad HaBri'ut) — Blutegeltherapie unter der Apothekerverordnung mit Aufsicht durch die Medizinprodukte-Abteilung reguliert; bedeutende klinische Anwendung in rekonstruktiven und mikrochirurgischen Diensten.
SFDA — Saudi-Arabien
Saudi-Arabiens SFDA — Blutegeltherapie im Medizinprodukte-Pfad überwacht, mit Saudi Vision 2030 Ausweitung der traditionellen/komplementären Medizin über NCCAM-KSA im Gesundheitsministerium.
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
MOHAP — United Arab Emirates
UAE Ministry of Health and Prevention — Bundesbehörde für Gesundheitsprodukte; eine spezifische Regelung für Blutegel wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.