Israeli Ministry of Health — Medical Devices Division
Israeli MoH · Israel · Naher Osten
Israels Gesundheitsministerium (Misrad HaBri'ut) — Blutegeltherapie unter der Apothekerverordnung mit Aufsicht durch die Medizinprodukte-Abteilung reguliert; bedeutende klinische Anwendung in rekonstruktiven und mikrochirurgischen Diensten.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Naher Osten
- Land
- Israel
- Egel-Status
- Medizinprodukt (freigegeben)
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.health.gov.il
Relevante Verordnungscodes
- Pharmacists' Ordinance (New Version) 5741-1981 / פקודת הרוקחים
- Medical Devices Law 5772-2012 / חוק ציוד רפואי
- Medical Devices Regulations 5774-2014
Anforderungen an Verschreiber
- Verschreibung durch einen bei der Israeli Medical Association registrierten MD erforderlich
- Anwendung durch eine registrierte Pflegekraft (אחות מוסמכת) unter ärztlicher Anordnung; spezialisierte Wundversorgungsfachkräfte (nurse practitioners) werden zunehmend eingesetzt
- Praktiker der Komplementärmedizin werden durch einen separaten gesetzlichen Rahmen reguliert; die Blutegeltherapie wird hauptsächlich in regulären Krankenhausumgebungen durchgeführt
Lieferkette & GMP
AMAR — Israeli Medical Device Registration (Amar — Israeli Pharmaceutical-style registry); hebräischsprachige Kennzeichnung gemäß MoH-Richtlinien. Kühlkette 4–10 °C.
Import-/Exportbestimmungen
Importlizenz von der MoH Pharmaceutical Division + veterinärmedizinische Freigabe des Ministry of Agriculture and Rural Development. CITES über INPA (Israel Nature and Parks Authority).
Kontext der Kostenerstattung
Das National Health Insurance Law (Hok Bituach Bri'ut Mamlachti, 1994) bezieht die stationäre Blutegeltherapie in die Krankenhausabrechnung ein; die ambulante Erstattung variiert je nach kupat cholim (Krankenkasse: Clalit, Maccabi, Meuhedet, Leumit).
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Israeli plastic-surgery and microsurgery services (notably at Hadassah Medical Center, Sheba Medical Center, Rambam Health Care Campus) use leeches in venous-congestion salvage; integration with high-volume microsurgery practice positions Israel ahead of regional peers.
Zugehörige Rechtsgebiete
MHRA — United Kingdom
Regulierungsbehörde des Vereinigten Königreichs nach dem Brexit — akzeptiert EU-CE-Kennzeichnungen während der Übergangszeit, wobei die UKCA-Kennzeichnung nun für Großbritannien eingeführt wird (Nordirland folgt der EU-MDR über das Windsor-Framework).
EDA — Egypt
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
SFDA — Saudi-Arabien
Saudi-Arabiens SFDA — Blutegeltherapie im Medizinprodukte-Pfad überwacht, mit Saudi Vision 2030 Ausweitung der traditionellen/komplementären Medizin über NCCAM-KSA im Gesundheitsministerium.
MOHAP — United Arab Emirates
UAE Ministry of Health and Prevention — Bundesbehörde für Gesundheitsprodukte; eine spezifische Regelung für Blutegel wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.