World Health Organization
WHO · Global (Sonderorganisation der Vereinten Nationen) · Europa
Globale Gesundheitsbehörde — Hirudo medicinalis in den WHO-Monographien über ausgewählte Heilpflanzen gelistet (informativ) und in der Traditional Medicine Strategy 2014–2023 sowie in der Nachfolgerstrategie 2025–2034 verankert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Supranational
- Region
- Europa
- Land
- Global (Sonderorganisation der Vereinten Nationen)
- Egel-Status
- Traditionelle Medizin
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.who.int
Relevante Verordnungscodes
- WHO Traditional Medicine Strategy 2014–2023
- WHO Traditional Medicine Strategy 2025–2034 (in development)
- WHO Benchmarks for Training in Traditional/Complementary and Integrative Medicine
- ICD-11 Chapter 26 — Supplementary Chapter on Traditional Medicine Conditions (Module 1)
Anforderungen an Verschreiber
- Die WHO lizenziert keine Verschreiber; sie gibt normative Leitlinien für Mitgliedsstaaten heraus
- WHO-Benchmarks-Publikationen (ab 2022) enthalten Ausbildungsanforderungen für traditionelle Medizinmodalitäten — Hirudotherapie wird in regionalen Ergänzungen (SEARO, EMRO) referenziert
Lieferkette & GMP
Die WHO reguliert nicht die Herstellung; sie veröffentlicht GMP-Leitlinien über das Sachverständigenkomitee für Spezifikationen für pharmazeutische Zubereitungen.
Import-/Exportbestimmungen
Die WHO reguliert keine Importe; sie arbeitet mit der World Customs Organization an globalen Lieferketten-Normen.
Kontext der Kostenerstattung
Die WHO legt keine Kostenerstattung fest; die Agenda der universellen Gesundheitsversorgung fordert Mitgliedsstaaten auf, evidenzbasierte traditionelle Medizin einschließlich Hirudotherapie, wo angemessen, zu integrieren.
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
The WHO Global Centre for Traditional Medicine (GCTM) in Jamnagar, India (operational since 2022) is a major reference point; hirudotherapy positioned within Traditional Medicine Strategy and the WHO Benchmarks series, but no monograph specific to Hirudo medicinalis as a clinical intervention has been issued.
Zugehörige Rechtsgebiete
EMA — Europäische Union
Zentralisierte EU-Behörde für Arzneimittel — Blutegel befinden sich an der Grenze zwischen MDR-reguliertem Produkt und HMPC-Rahmen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.
European Commission — Europäische Union
EU-Exekutivorgan, verantwortlich für die Medizinprodukteverordnung (MDR) — das Rechtsinstrument, das regelt, wie Mitgliedstaaten Blutegelprodukte CE-kennzeichnen.
MHRA — United Kingdom
Regulierungsbehörde des Vereinigten Königreichs nach dem Brexit — akzeptiert EU-CE-Kennzeichnungen während der Übergangszeit, wobei die UKCA-Kennzeichnung nun für Großbritannien eingeführt wird (Nordirland folgt der EU-MDR über das Windsor-Framework).
BfArM — Deutschland
Deutschland klassifiziert medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel — einzigartig streng unter den EU-Mitgliedstaaten und erfordert eine Marktzulassung über das BfArM.