Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel — Venezuela
INHRR · Venezuela · Lateinamerika
Venezuelas Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Ministerio del Poder Popular para la Salud) — der blutegelspezifische regulatorische Weg wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel fallen unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterahmen, wie angemessen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Venezuela
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.inhrr.gob.ve
Relevante Verordnungscodes
- Venezuelan Ley de Medicamentos (Decreto N° 1.469)
- Venezuelan Reglamento de la Ley de Medicamentos
- Venezuelan national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Bei dem venezolanischen Colegio de Médicos registrierter Arzt — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine Anordnung erforderlich
- Anwendung durch Gesundheitsfachpersonal unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
INHRR-Registrierung falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung gesetzlich vorgeschrieben. Standard-Kühlkettenbedingungen; logistische Einschränkungen, die typisch für das gegenwärtige venezolanische Wirtschaftsumfeld sind.
Import-/Exportbestimmungen
Freigabe durch INHRR und das Ministry of Popular Power for Productive Agriculture and Lands für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana. Das internationale Sanktionsumfeld kann die Handelsströme weiter einschränken.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das venezolanische öffentliche Gesundheitssystem hängt von stationären Pauschalvergütungen ab; ambulante Hirudotherapie wird im Allgemeinen nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The contemporary Venezuelan regulatory environment is challenging for any independent verification work; this entry should be treated as preliminary and confirmed with Venezuelan regulatory counsel before any operational use.
Zugehörige Rechtsgebiete
COFEPRIS — Mexiko
Mexikos föderale Gesundheitsrisikobehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz reguliert, mit Ausnahmen für traditionelle Medizin auf Bundesstaatsebene.
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.