Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
DIGEMID · Peru · Lateinamerika
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Peru
- Egel-Status
- Medizinprodukt (freigegeben)
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.digemid.minsa.gob.pe
Relevante Verordnungscodes
- Ley General de Salud, Ley Nº 26842
- Ley Nº 29459 — Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
- DS 016-2011-SA — reglamento para el registro de dispositivos médicos
Anforderungen an Verschreiber
- Rezept eines im Colegio Médico del Perú registrierten Arztes erforderlich
- Anwendung durch Pflegefachkraft (Enfermero/a) auf ärztliche Anordnung
- Rahmen für Komplementärmedizin, verwaltet über das CAMEC-Programm von EsSalud
Lieferkette & GMP
Registro Sanitario über DIGEMID; Importeur benötigt Autorización Sanitaria. Spanischsprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
VUCE-Zollportal + landwirtschaftliche Gesundheitsfreigabe durch SENASA für lebende Wirbellose. CITES über SERFOR (Servicio Nacional Forestal y de Fauna Silvestre).
Kontext der Kostenerstattung
Das CAMEC-Netzwerk (Centro de Atención de Medicina Complementaria) von EsSalud hat in der Vergangenheit Hirudotherapie in regionalen Krankenhäusern erbracht – Peru ist in Lateinamerika ein Sonderfall, da es einen klinischen Dienst für Komplementärmedizin innerhalb des Gesundheitssystems anbietet.
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
EsSalud's CAMEC programme is a rare institutional home for hirudotherapy in the Latin American public sector; ASH research collaboration with Universidad Peruana Cayetano Heredia under discussion (Q2 2026).
Zugehörige Rechtsgebiete
COFEPRIS — Mexiko
Mexikos föderale Gesundheitsrisikobehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz reguliert, mit Ausnahmen für traditionelle Medizin auf Bundesstaatsebene.
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.