Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ANMAT · Argentinien · Lateinamerika
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Argentinien
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
Relevante Verordnungscodes
- Ley 16.463 (Argentine medicines law)
- ANMAT medical device regulatory framework (Disposiciones)
Anforderungen an Verschreiber
- Verschreibung durch einen im argentinischen Ärztekollegium registrierten Arzt (MD) erforderlich
- Der Anwendungsbereich nichtärztlicher Anwender für die Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
ANMAT-Produktregistrierung, falls als Medizinprodukt eingestuft; spanischsprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
ANMAT-Einfuhrgenehmigung plus SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria)-tierärztliche Freigabe für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumentation.
Kontext der Kostenerstattung
Eine Erstattung durch PAMI, obras sociales und prepagas (private vorausbezahlte Krankenversicherungen) für die Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
ANMAT operates under the Ministry of Health; specific regulatory pathway for medicinal leech use in Argentina has not been independently verified by ASH and should be confirmed with Argentine counsel.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ISP — Chile
Chiles Institut für öffentliche Gesundheit — nationale Referenzbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte; der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.