Instituto de Salud Pública de Chile
ISP · Chile · Lateinamerika
Chiles Institut für öffentliche Gesundheit — nationale Referenzbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte; der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Chile
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.ispch.cl
Relevante Verordnungscodes
- Código Sanitario de Chile
- ISP medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Verschreibung durch einen beim Colegio Médico de Chile registrierten Arzt erforderlich
- Anwendungsbereich für nicht-konventionelle Praktiker bei der Hirudotherapie nicht unabhängig durch ASH verifiziert
Lieferkette & GMP
ISP-Produktregistrierung, falls als Medizinprodukt eingestuft; spanischsprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
ISP-Einfuhrgenehmigung plus SAG (Servicio Agrícola y Ganadero) veterinärmedizinische Freigabe für lebende Wirbellose; Unterlagen für CITES Anhang II.
Kontext der Kostenerstattung
Abdeckung der Hirudotherapie durch FONASA und ISAPRES nicht unabhängig durch ASH verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Chile recognises a small set of complementary medicine practices (acupuncture, homeopathy, naturopathy) under the Ministry of Health; whether hirudotherapy falls within those frameworks has not been independently verified by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.