Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги — Дори воситаларини тартибга солиш агентлиги
Uzbekistan AMC · Usbekistan · Asien-Pazifik
Usbekistans Agentur für die Entwicklung der Pharmaindustrie (Gesundheitsministerium) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Usbekistan
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://uzpharm-control.uz
Relevante Verordnungscodes
- Uzbek Law on Medicines and Pharmaceutical Activity (Law No. ZRU-657, 2021)
- Uzbek national medical device regulatory framework
- Eurasian Economic Union (EAEU) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Bei der usbekischen Ärztekammer registrierter Arzt — Anordnung erforderlich für jede Anwendung biomedizinischer Geräte
- Anwendung durch allied-health-Fachpersonal unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutsinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der usbekischen AMC, falls zutreffend; usbekische und russischsprachige Kennzeichnung gemäß lokaler Praxis. Standard-Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
Freigabe durch usbekische AMC und staatliche Inspektion für Veterinär- und Pflanzenquarantäne für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das staatlich finanzierte usbekische Gesundheitssystem hängt vom stationären Pauschalsystem ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central Asian regulatory frameworks are progressively coordinating through the Eurasian Economic Union (EAEU); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
Roszdravnadzor — Russland
Russlands föderale Gesundheitsaufsichtsbehörde — klassifiziert medizinische Blutegel einzigartig als Arzneimittel gemäß Bundesgesetz Nr. 61-FZ, mit einer föderal anerkannten Fachrichtung Hirudotherapie und OMS-Erstattung.
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.