Ministerio de Salud Pública del Uruguay — Departamento de Tecnología Médica
Uruguay MSP · Uruguay · Lateinamerika
Ministerium für öffentliche Gesundheit Uruguays, Abteilung für Medizintechnik — der blutegelspezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinproduktrahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Uruguay
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
Relevante Verordnungscodes
- Uruguayan Decreto-Ley 15.443 on medicinal products
- Uruguayan national medical device regulatory framework
- Mercosur harmonised pharmaceutical and medical device frameworks (where applicable)
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Colegio Médico von Uruguay registrierter Arzt — für jede Anwendung eines biomedizinischen Geräts ist eine Anordnung erforderlich
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
MSP-Registrierung falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung nach nationalem Recht erforderlich. Standard-Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung des MSP und des Ministeriums für Viehzucht, Landwirtschaft und Fischerei für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana. Mercosur-Zollverfahren finden Anwendung.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch Fondo Nacional de Recursos (FNR) und Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) hängt von der stationären Pauschalabrechnung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Uruguay shares elements of pharmaceutical and device regulation with the Mercosur partners (Argentina ANMAT, Brazil ANVISA, Paraguay DNVS).
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.