National Drug Authority — Uganda
NDA Uganda · Uganda · Afrika
Ugandas Nationale Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische regulatorische Zulassungsweg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen je nach Sachlage unter den allgemeinen nationalen Medizinprodukte-Rahmen oder unter Pfade der traditionellen Medizin.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Uganda
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.nda.or.ug
Relevante Verordnungscodes
- Ugandan National Drug Policy and Authority Act, Cap 206
- Ugandan Traditional and Complementary Medicine Act, 2019
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Uganda Medical and Dental Practitioners Council registrierter Arzt — Verschreibung erforderlich für jede biomedizinische Geräteanwendung
- Beim Traditional and Complementary Medicine Council registrierte traditionelle und komplementärmedizinische Praktiker können über einen separaten Tätigkeitsbereich verfügen; eine spezifische Hirudotherapie-Genehmigung wurde durch ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
NDA-Registrierung gegebenenfalls erforderlich; englischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlkette-Bedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
NDA-Einfuhrgenehmigung; Genehmigung des Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries für lebende Wirbellose; CITES Appendix-II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Nicht unter öffentlichen Versicherungsprogrammen für die Egelterapie speziell abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The 2019 Traditional and Complementary Medicine Act offers a possible statutory entry point for hirudotherapy under traditional-practice oversight; this has not been independently confirmed by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.