Thai Food and Drug Administration
Thai FDA · Thailand · Asien-Pazifik
Thailands FDA unter dem Ministerium für öffentliche Gesundheit — der blutegelspezifische Regulierungsstatus wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; die thailändische traditionelle Medizin hat einen separaten gesetzlichen Rahmen unter dem DTAM.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Thailand
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.fda.moph.go.th
Relevante Verordnungscodes
- Medical Device Act B.E. 2551 (2008) and amendments
Anforderungen an Verschreiber
- Vom thailändischen Medizinrat (Thai Medical Council) zugelassener Arzt für biomedizinische Zwecke
- Beim Department for Development of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) registrierte Praktiker können über einen separaten Zuständigkeitsbereich verfügen; eine spezifische Zulassung für die Hirudotherapie wurde von der ASH nicht unabhängig verifiziert.
Lieferkette & GMP
Registrierung als Medizinprodukt bei der Thai FDA, falls als Gerät eingestuft; Kennzeichnung in thailändischer Sprache.
Import-/Exportbestimmungen
Thai FDA-Einfuhrgenehmigung plus tierärztliche Freigabe des Department of Livestock Development für lebende Wirbellose; Unterlagen für CITES Anhang II.
Kontext der Kostenerstattung
Eine Abdeckung der Hirudotherapie durch das Universal Coverage Scheme (UCS), das Civil Servant Medical Benefit Scheme (CSMBS) und das Social Security Scheme (SSS) wurde von der ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Specific Thai regulatory pathway for medicinal leech use has not been independently verified by ASH. Thailand has a robust statutory framework for Thai traditional medicine via the DTAM; whether leech therapy falls under that framework or under the FDA medical-device pathway is jurisdictionally uncertain and should be confirmed with Thai counsel.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.