Central Drugs Standard Control Organisation
CDSCO · Indien · Asien-Pazifik
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Indien
- Egel-Status
- Traditionelle Medizin
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://cdsco.gov.in
Relevante Verordnungscodes
- Drugs and Cosmetics Act, 1940 and Rules, 1945
- Medical Device Rules, 2017 (S.O. 78(E))
- Indian Medicine Central Council Act, 1970 (governs Ayurveda practice)
- National Commission for Indian System of Medicine Act, 2020
Anforderungen an Verschreiber
- Ein Ayurveda-Arzt (BAMS — Bachelor of Ayurvedic Medicine and Surgery) ist der Hauptverschreiber
- Allopathische Ärzte (MBBS) können verschreiben, tun dies aber selten; die fachübergreifende Ausübung ist durch das Gesetz von 2020 eingeschränkt
- Hirudotherapie / Jalaukavacharana wird landesweit in jedem BAMS-Lehrplan gelehrt
Lieferkette & GMP
Das Ministry of AYUSH koordiniert sich mit der CDSCO für Rohstoffe der traditionellen Medizin; Egelfarmen (insbesondere in Maharashtra und Karnataka) beliefern landesweit Ayurveda-Krankenhäuser. Die Kühlkette ist weniger standardisiert als in westlichen Märkten.
Import-/Exportbestimmungen
CITES-Dokumente für Hirudo medicinalis; der Wildlife Protection Act, 1972 nimmt bestimmte Egelarten in seine Anhänge auf — indische Züchter verwenden typischerweise Hirudinaria granulosa (Indischer medizinischer Blutegel), der separat reguliert wird.
Kontext der Kostenerstattung
Ayushman Bharat — PM-JAY (nationale Krankenversicherung) deckt Panchakarma einschließlich Jalaukavacharana in akkreditierten AYUSH-Krankenhäusern ab; Ayurveda-Krankenhäuser auf Bundesstaatsebene sind ein zusätzlicher Kanal des öffentlichen Sektors.
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
India is the world's most institutionalised hirudotherapy jurisdiction — Jalaukavacharana is a recognised Panchakarma procedure with formal academic training. Hirudinaria granulosa is the principal Indian species; H. medicinalis used in research contexts.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
HSA — Singapur
Singapurs Gesundheitswissenschaftsbehörde — Blutegeltherapie überwacht unter dem Health Products Act 2007 mit separater Lizenzierung für TCM-Praktizierende, die Blutegel in der klinischen Praxis verwenden.