Health Sciences Authority
HSA · Singapur · Asien-Pazifik
Singapurs Gesundheitswissenschaftsbehörde — Blutegeltherapie überwacht unter dem Health Products Act 2007 mit separater Lizenzierung für TCM-Praktizierende, die Blutegel in der klinischen Praxis verwenden.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Singapur
- Egel-Status
- Medizinprodukt (freigegeben)
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.hsa.gov.sg
Relevante Verordnungscodes
- Health Products Act 2007 (Cap. 122D)
- Health Products (Medical Devices) Regulations 2010
- Traditional Chinese Medicine Practitioners Act 2000
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Singapore Medical Council registrierter MD oder beim TCM Practitioners Board registrierter TCM-Praktiker
- Allied Health kommt in Krankenhäusern auf ärztliche Anordnung zur Anwendung (z. B. Plastische Chirurgie am Singapore General Hospital)
- Der TCM-Anwendungsbereich schließt ausdrücklich die Blutegeltherapie gemäß den Leitlinien des TCM Board ein
Lieferkette & GMP
Registrierung als Medizinprodukt der Klasse B / Klasse C bei der HSA – je nach bestimmungsgemäßem Gebrauch. GDPMDS-konformer Vertrieb. Englischsprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
HSA Import Licence + Genehmigung der Agri-Food and Veterinary Authority (AVA, jetzt Singapore Food Agency) für lebende Wirbellose. CITES Appendix-II-Genehmigungen.
Kontext der Kostenerstattung
MediShield Life und MediSave decken stationäre Eingriffe im Rahmen der Standard-DRG. Im Rahmen der TCM erbrachte Blutegeltherapie ist privat zu zahlen; einige von MediSave zugelassene Programme zum Management chronischer Krankheiten berühren den Bereich am Rande.
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Singapore's parallel-track regulation (HSA for biomedical, TCM Board for traditional medicine) is among the world's most coherent dual-stream frameworks; leech therapy operates in both lanes.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.