Tanzania Medicines and Medical Devices Authority
TMDA · Tansania · Afrika
Tansanias Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte — der blutegelspezifische regulatorische Zulassungsweg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen je nach Sachlage unter den allgemeinen nationalen Medizinprodukte-Rahmen oder unter Pfade der traditionellen Medizin.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Tansania
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.tmda.go.tz
Relevante Verordnungscodes
- Tanzania Medicines and Medical Devices Act, Cap 219 (Revised Edition)
- Tanzania Traditional and Alternative Medicines Act, 2002
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Medical Council of Tanganyika registrierter Arzt — Verschreibung für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Beim Traditional and Alternative Medicines Council registrierte Praktiker der traditionellen und alternativen Medizin können einen separaten Aufgabenbereich haben; eine spezifische Genehmigung für Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
TMDA-Registrierung, falls zutreffend; englisch- und kiswahilisprachige Kennzeichnung. Standardmäßige Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
TMDA-Importautorisierung; Freigabe des Ministeriums für Viehzucht und Fischerei / Veterinärdienste für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Wird unter öffentlichen Krankenversicherungssystemen (NHIF) speziell für die Blutegeltherapie nicht abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. TMDA is a WHO-listed Maturity Level 3 regulator for medicines (East African Community harmonisation); whether this maturity extends to live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.