Direction de la Pharmacie et du Médicament — Sénégal
DPM Senegal · Senegal · Afrika
Senegals Direktion für Pharmazie und Arzneimittel (Ministerium für Gesundheit und Soziales) — blutegelspezifischer regulatorischer Zulassungsweg wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukte-Rahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Senegal
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.sante.gouv.sn
Relevante Verordnungscodes
- Senegalese Code de la Santé Publique — pharmaceutical and device provisions
- Senegalese national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Ordre National des Médecins du Sénégal registrierter Arzt — Anordnung für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch medizinische Fachhilfskräfte unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der DPM Senegal, falls zutreffend; französischsprachige Kennzeichnung (mit Wolof an der Abgabestelle, falls angemessen). Standardbedingungen für die Kühlkette.
Import-/Exportbestimmungen
Einfuhrgenehmigung durch DPM Senegal und Ministerium für Gesundheit; Freigabe durch die Direction des Services Vétérinaires für lebende Wirbellose; CITES Anhang II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Speziell für die Blutegeltherapie nicht unter öffentlichen Versicherungssystemen abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Senegal participates in West African Economic and Monetary Union (UEMOA / WAEMU) pharmaceutical harmonisation; whether this harmonisation captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANSM — Frankreich
Heimische Aufsichtsbehörde der Ricarimpex SAS — der weltweit einzige Blutegelhersteller, der gleichzeitig CE-marked und FDA-cleared ist und seit 1845 unter der Aufsicht der ANSM tätig ist.
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.