Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria — Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social
DINAVISA · Paraguay · Lateinamerika
Paraguays Nationale Direktion für Gesundheitsüberwachung (Ministerium für öffentliche Gesundheit) — der blutegelspezifische Regulierungsweg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Paraguay
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.dinavisa.gov.py
Relevante Verordnungscodes
- Paraguayan Ley 1119/97 De productos para la salud y otros
- Paraguayan national medical device regulatory framework
- MERCOSUR harmonised pharmaceutical and medical device frameworks where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim paraguayischen Círculo Paraguayo de Médicos registrierter Arzt — eine ärztliche Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
DINAVISA-Registrierung falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung gesetzlich vorgeschrieben (mit ergänzenden Informationen in Guaraní, falls relevant). Standardbedingungen der Kühlkette.
Import-/Exportbestimmungen
DINAVISA- und Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal (SENACSA)-Freigabe für lebende Wirbellose; CITES Anhang II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das Instituto de Previsión Social (IPS) hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. MERCOSUR regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.