Dirección Nacional de Farmacia y Drogas — Ministerio de Salud de Panamá
Panama DNFD · Panama · Lateinamerika
Panamas National Directorate of Pharmacy and Drugs (Ministry of Health) — der blutegelspezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Panama
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.minsa.gob.pa
Relevante Verordnungscodes
- Panamanian Ley 1 de 2001 sobre medicamentos y otros productos para la salud humana
- Panamanian national medical device regulatory framework
- Central American Common Market (CACM/MCCA) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim panamaischen Colegio Médico registrierter Arzt — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine ärztliche Anordnung erforderlich
- Anwendung durch medizinisches Assistenzpersonal unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
DNFD-Registrierung falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung durch nationales Recht vorgeschrieben. Standard-Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
DNFD- und Ministerio de Desarrollo Agropecuario-Genehmigung für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch die Caja de Seguro Social (CSS) hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central American regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
COFEPRIS — Mexiko
Mexikos föderale Gesundheitsrisikobehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz reguliert, mit Ausnahmen für traditionelle Medizin auf Bundesstaatsebene.
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.