Ministry of Health — Sultanate of Oman (Directorate General of Pharmaceutical Affairs and Drug Control)
Oman MoH-DGPADC · Oman · Naher Osten
Omans Gesundheitsministerium, Generaldirektion für pharmazeutische Angelegenheiten und Arzneimittelkontrolle — der spezifische regulatorische Weg für Blutegel wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen je nach Fall unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Naher Osten
- Land
- Oman
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.moh.gov.om
Relevante Verordnungscodes
- Omani Law on Practice of the Pharmacy Profession and Establishments (Royal Decree No. 35/2015)
- Omani Ministry of Health Medical Devices Regulations
- GCC harmonised Drug Registration Procedures (where applicable)
Anforderungen an Verschreiber
- Vom Oman Medical Specialty Board anerkannter Arzt (zugelassen durch das Ministerium für Gesundheit) — Anweisung für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Fachkräfte der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung beim Ministerium für Gesundheit, falls zutreffend; Arabische und englischsprachige Kennzeichnung. Standardbedingungen der Kühlkette.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung des Ministeriums für Gesundheit und des Ministeriums für Landwirtschaft, Fischerei und Wasserressourcen für lebende Wirbellose; CITES Anhang II Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem hängt von der stationären Pauschale ab; die ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. GCC member states share elements of pharmaceutical regulatory harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
Israeli MoH — Israel
Israels Gesundheitsministerium (Misrad HaBri'ut) — Blutegeltherapie unter der Apothekerverordnung mit Aufsicht durch die Medizinprodukte-Abteilung reguliert; bedeutende klinische Anwendung in rekonstruktiven und mikrochirurgischen Diensten.
EDA — Egypt
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
SFDA — Saudi-Arabien
Saudi-Arabiens SFDA — Blutegeltherapie im Medizinprodukte-Pfad überwacht, mit Saudi Vision 2030 Ausweitung der traditionellen/komplementären Medizin über NCCAM-KSA im Gesundheitsministerium.
MOHAP — United Arab Emirates
UAE Ministry of Health and Prevention — Bundesbehörde für Gesundheitsprodukte; eine spezifische Regelung für Blutegel wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.