Department of Drug Administration — Nepal
DDA Nepal · Nepal · Asien-Pazifik
Abteilung für Arzneimittelverwaltung Nepals (Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung) — ein blutegelspezifischer Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel sind im Ayurveda historisch anerkannt, neben dem modernen biomedizinischen Rahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Nepal
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.dda.gov.np
Relevante Verordnungscodes
- Nepali Drug Act, 2035 (1978) and its amendments
- Nepali Ayurveda Medical Council Act, 2044 (1988)
- Nepali national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Nepal Medical Council registrierter Arzt — eine Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Beim Ayurveda Medical Council registrierte Ayurveda-Praktiker können einen separaten Geltungsbereich haben, einschließlich Jalaukavacharana (Egel-Anwendung); die spezifische zeitgenössische Genehmigung wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
DDA-Registrierung, falls zutreffend; Etikettierung in Nepali (Devanagari-Schrift) und englischer Sprache. Standard-Kühlkettenbedingungen, mit für die Verteilung im Gebirge typischen logistischen Einschränkungen.
Import-/Exportbestimmungen
DDA- und Department of Livestock Services-Freigabe für lebende Wirbellose; CITES Anhang II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das Social Health Insurance Board hängt von der stationären Bündelung ab; die ambulante Hirudotherapie unter Ayurveda-Zertifizierung wird je nach Anbieterart unterschiedlich erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Nepal has formal statutory recognition of Ayurveda through the Ayurveda Medical Council, and jalaukavacharana (leech application) is part of Ayurvedic surgical tradition. The interface between Ayurvedic and biomedical regulation for hirudotherapy has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.