National Centre for Expertise of Medicines and Medical Devices
NCEPM · Kasachstan · Asien-Pazifik
Kasachstans National Centre for Expertise of Medicines and Medical Devices — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Kasachstan
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.ndda.kz
Relevante Verordnungscodes
- Kazakhstani national medicines and medical-device law
- Eurasian Economic Union (EAEU) medical-device harmonisation rules as applicable
Anforderungen an Verschreiber
- In Kasachstan zugelassener Arzt (дәрігер) unter der Autorität des Gesundheitsministeriums — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine Anordnung erforderlich
- Geltungsbereich für Praktiker der traditionellen Medizin nach kasachischem Landesrecht wird von ASH nicht unabhängig geprüft
Lieferkette & GMP
NCEPM-Registrierung, falls zutreffend; kasachisch- und russischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlketten-Bedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
Anforderungen an die Einfuhrlizenz; Vorschriften für den Binnenverkehr der EAEU können gelten; veterinärmedizinische Genehmigung für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Speziell für die Blutegeltherapie nicht unter öffentlichen Versicherungssystemen abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Kazakhstan participates in EAEU regulatory harmonisation alongside Russia, Belarus, Armenia, and Kyrgyzstan; the practical interaction between EAEU and national-level NCEPM review for live-organism devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
Roszdravnadzor — Russland
Russlands föderale Gesundheitsaufsichtsbehörde — klassifiziert medizinische Blutegel einzigartig als Arzneimittel gemäß Bundesgesetz Nr. 61-FZ, mit einer föderal anerkannten Fachrichtung Hirudotherapie und OMS-Erstattung.
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.