Mongolian Ministry of Health — Medicines Regulatory Authority
Mongolia MRA · Mongolei · Asien-Pazifik
Arzneimittelregulierungsbehörde der Mongolei (unter dem Gesundheitsministerium) — ein blutegelspezifischer Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel sind in der traditionellen mongolischen Medizin historisch anerkannt, neben dem modernen biomedizinischen Rahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Mongolei
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.mohs.mn
Relevante Verordnungscodes
- Mongolian Law on Medicines and Medical Devices (2010, as amended)
- Mongolian Law on Traditional Medicine
- Mongolian national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Von der Mongolian Medical Council lizenzierte Ärztin bzw. lizenzierter Arzt — Verschreibung/Anordnung für jede biomedizinische Geräteanwendung erforderlich
- Traditionelle mongolische Medizinpraktiker mit einschlägiger Akkreditierung durch das Ministry of Health können einen separaten Tätigkeitsbereich haben; eine spezifische zeitgemäße Autorisierung für Hirudotherapie wurde durch ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
Registrierung beim Ministry of Health, sofern zutreffend; Etikettierung in mongolischer Sprache (kyrillische Schrift). Standard-Cold-Chain-Bedingungen, mit logistischen Einschränkungen, wie sie für die kontinentale zentralasiatische Verteilung typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Freigabe durch das Ministry of Health und die General Authority for Veterinary Services für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Eine Abdeckung durch das Health Insurance General Office hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Mongolia has a national framework for traditional medicine that overlaps with biomedical regulation. The interface between these frameworks for live-organism therapeutic agents has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
Roszdravnadzor — Russland
Russlands föderale Gesundheitsaufsichtsbehörde — klassifiziert medizinische Blutegel einzigartig als Arzneimittel gemäß Bundesgesetz Nr. 61-FZ, mit einer föderal anerkannten Fachrichtung Hirudotherapie und OMS-Erstattung.
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.