Direction de la Pharmacie et du Médicament — République du Mali
Mali DPM · Mali · Afrika
Malis Apotheken- / Arzneimitteldirektorat — der blutegelspezifische Zulassungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Mali
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://sante.gouv.ml
Relevante Verordnungscodes
- Mali Code de Santé Publique and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Mali Ordre des Médecins registrierter Arzt — eine ärztliche Anordnung ist für jede biomedizinische Geräteanwendung erforderlich
- Anwendung durch Fachkräfte des Gesundheitswesens unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Mali DPM-Registrierung falls zutreffend; französischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlkettenbedingungen mit logistischen Einschränkungen, die für die Verteilung im Sahel typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Mali DPM- und Direction Nationale des Services Vétérinaires-Freigabe für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Deckung durch die Mali AMO (Assurance Maladie Obligatoire) hängt von der stationsinternen Pauschale ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. ECOWAS West-African regulatory harmonisation arrangements have not been independently mapped by ASH for live-organism medical devices.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.