Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары-дармек жана медициналык буюмдар департаменти
Kyrgyzstan DMS · Kirgisistan · Asien-Pazifik
Kirgisistans Abteilung für Arzneimittel und Medizinprodukte (Gesundheitsministerium) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Kirgisistan
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.pharm.kg
Relevante Verordnungscodes
- Kyrgyz Law on Medicines (Law No. 91, 2003, as amended)
- Kyrgyz national medical device regulatory framework
- Eurasian Economic Union (EAEU) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Bei der kirgisischen Ärztekammer registrierter Arzt — Anordnung erforderlich für jede biomedizinische Produktanwendung
- Anwendung durch medizinisches Fachpersonal unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutsinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der kirgisischen DMS, falls zutreffend; Kirgisisch- und russischsprachige Kennzeichnung gemäß lokaler Gepflogenheit. Standard-Kühlkettebedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung der kirgisischen DMS und des Staatlichen Inspektorats für Veterinär- und Pflanzenschutzsicherheit für lebende wirbellose Tiere; CITES Anhang II Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch den Kirgisischen Obligatorischen Krankenversicherungsfonds (MHIF) hängt von stationären Pauschalen ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central Asian regulatory frameworks are progressively coordinating through the Eurasian Economic Union (EAEU); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
Roszdravnadzor — Russland
Russlands föderale Gesundheitsaufsichtsbehörde — klassifiziert medizinische Blutegel einzigartig als Arzneimittel gemäß Bundesgesetz Nr. 61-FZ, mit einer föderal anerkannten Fachrichtung Hirudotherapie und OMS-Erstattung.
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.