Pharmacy and Poisons Board
PPB · Kenia · Afrika
Kenianische Apotheker- und Giftbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Kenia
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://pharmacyboardkenya.org
Relevante Verordnungscodes
- Pharmacy and Poisons Act, Chapter 244 of the Laws of Kenya
- Kenyan framework for traditional and alternative medicine practice as appropriate
Anforderungen an Verschreiber
- Kenya Medical Practitioners and Dentists Council–registered physician — order required for any biomedical device application
- Traditional health practitioners registered under Kenyan national law may have separate scope; specific hirudotherapy authorisation not independently verified by ASH
Lieferkette & GMP
PPB registration as applicable; English and Kiswahili-language labelling. Standard cold-chain conditions.
Import-/Exportbestimmungen
PPB import authorisation; Directorate of Veterinary Services clearance for live invertebrates; CITES Appendix II paperwork for Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Not covered under public insurance schemes for leech therapy specifically.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Kenya is moving toward an enhanced medical-device regulatory framework; whether hirudotherapy is being captured by these reforms has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.