Autorité Ivoirienne de Régulation des Produits de Santé
AIRP-CI · Elfenbeinküste · Afrika
Elfenbeinküste — die ivorische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte — der Blutegel-spezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen, soweit zutreffend, unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinproduktrahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Elfenbeinküste
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.dpml.ci
Relevante Verordnungscodes
- Ivorian Loi n° 2015-533 du 20 juillet 2015 relative à l'exercice de la pharmacie
- Ivorian national medical device regulatory framework
- WAEMU / UEMOA and ECOWAS harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
- African Medicines Agency (AMA) harmonised frameworks (where applicable)
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Ordre national des Médecins de Côte d'Ivoire registrierter Arzt — für jede biomedizinische Geräteanwendung ist eine Anordnung erforderlich
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
AIRP-CI-Registrierung soweit zutreffend; französischsprachige Kennzeichnung nach nationalem Recht vorgeschrieben. Standard-Kühlkettenbedingungen, mit logistischen Beschränkungen, wie sie für die westafrikanische Küstenverteilung typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
AIRP-CI- und Direction des Services Vétérinaires-Freigabe für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Eine Abdeckung über die Couverture Maladie Universelle (CMU) hängt von stationären Pauschalen ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht gesondert erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. West African regulatory frameworks are progressively coordinating through UEMOA / ECOWAS and the African Medicines Agency (AMA); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.