State Company for Marketing Drugs and Medical Appliances — KIMADIA
KIMADIA · Irak · Naher Osten
Iraks KIMADIA (Staatsunternehmen für die Vermarktung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten) — die wichtigste nationale Stelle für Beschaffung, Registrierung und Aufsicht von Arzneimitteln und Medizinprodukten; der spezifische regulatorische Weg für Blutegel wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Naher Osten
- Land
- Irak
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.kimadia.iq
Relevante Verordnungscodes
- Iraqi Drug Control Law (No. 40 of 1970 and its amendments)
- Iraqi Ministry of Health regulations on medical devices and biomedical products
Anforderungen an Verschreiber
- Bei der irakischen Ärztekammer (Iraqi Medical Association) registrierter Arzt — eine Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch medizinisches Fachpersonal unter Aufsicht eines Arztes gemäß institutionsinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei KIMADIA und dem Gesundheitsministerium (Ministry of Health), sofern zutreffend; arabische und englischsprachige Kennzeichnung. Standard-Bedingungen der Kühlkette; der Kontext des Wiederaufbaus nach Konflikten kann logistische Einschränkungen mit sich bringen.
Import-/Exportbestimmungen
Importgenehmigung von KIMADIA und dem Gesundheitsministerium (Ministry of Health); Freigabe durch das Landwirtschaftsministerium / Veterinärdienste für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Bei den öffentlichen Versicherungssystemen speziell für die Blutegeltherapie nicht abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The Kurdistan Region of Iraq operates parallel health structures under the Kurdistan Regional Government; ASH has not independently mapped how this affects live-organism medical device oversight.
Zugehörige Rechtsgebiete
Israeli MoH — Israel
Israels Gesundheitsministerium (Misrad HaBri'ut) — Blutegeltherapie unter der Apothekerverordnung mit Aufsicht durch die Medizinprodukte-Abteilung reguliert; bedeutende klinische Anwendung in rekonstruktiven und mikrochirurgischen Diensten.
EDA — Egypt
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
SFDA — Saudi-Arabien
Saudi-Arabiens SFDA — Blutegeltherapie im Medizinprodukte-Pfad überwacht, mit Saudi Vision 2030 Ausweitung der traditionellen/komplementären Medizin über NCCAM-KSA im Gesundheitsministerium.
MOHAP — United Arab Emirates
UAE Ministry of Health and Prevention — Bundesbehörde für Gesundheitsprodukte; eine spezifische Regelung für Blutegel wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.