Iran Food and Drug Administration
Iran FDA · Iran · Naher Osten
Irans Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel (unter dem Ministerium für Gesundheit und medizinische Ausbildung) — der spezifische regulatorische Weg für Blutegel wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel sind neben dem zeitgenössischen biomedizinischen Rahmen historisch im Rahmen der traditionellen persischen Medizin (Tibb-e-Sonnati) anerkannt.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Naher Osten
- Land
- Iran
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.fda.gov.ir
Relevante Verordnungscodes
- Iranian Food, Drug, Cosmetics and Medical Devices Act
- Iranian framework for traditional Persian medicine (Tibb-e-Sonnati) — overseen by the Office of Iranian Traditional Medicine, Ministry of Health and Medical Education
Anforderungen an Verschreiber
- Im Iranian Medical Council registrierter Arzt — für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine ärztliche Anordnung erforderlich
- Anbieter der traditionellen persischen Medizin mit einschlägiger Akkreditierung durch das Ministerium für Gesundheit können einen separaten Tätigkeitsbereich haben, einschließlich Hirudotherapie (zaloo-darmani); eine spezifische aktuelle Genehmigung wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
Iran FDA-Registrierung, soweit zutreffend; Kennzeichnung in Persisch (Farsi) und Englisch. Standardbedingungen für die Kühlkette; das Sanktionsumfeld kann die grenzüberschreitende Versorgung erschweren.
Import-/Exportbestimmungen
Iran FDA- und Ministerium für Gesundheit-Importgenehmigung; Freigabe durch die Iran Veterinary Organisation für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana. Internationale Sanktionen können die kommerziellen Ströme weiter einschränken.
Kontext der Kostenerstattung
Die Iranische Krankenversicherungsorganisation und ergänzende öffentliche Kostenträger können stationäre gebündelte Anwendung erstatten; ambulante Hirudotherapie im Rahmen der traditionellen persischen Medizin wird je nach Akkreditierung des Anbieters unterschiedlich erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; traditional Persian medicine has historical recognition of hirudotherapy as zaloo-darmani, and the Office of Iranian Traditional Medicine within the Ministry of Health and Medical Education provides a formal national framework. The precise interface between Iran FDA biomedical regulation and traditional medicine oversight has not been independently mapped by ASH. Sanctions-related risk should be evaluated with counsel.
Zugehörige Rechtsgebiete
Israeli MoH — Israel
Israels Gesundheitsministerium (Misrad HaBri'ut) — Blutegeltherapie unter der Apothekerverordnung mit Aufsicht durch die Medizinprodukte-Abteilung reguliert; bedeutende klinische Anwendung in rekonstruktiven und mikrochirurgischen Diensten.
EDA — Egypt
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
SFDA — Saudi-Arabien
Saudi-Arabiens SFDA — Blutegeltherapie im Medizinprodukte-Pfad überwacht, mit Saudi Vision 2030 Ausweitung der traditionellen/komplementären Medizin über NCCAM-KSA im Gesundheitsministerium.
MOHAP — United Arab Emirates
UAE Ministry of Health and Prevention — Bundesbehörde für Gesundheitsprodukte; eine spezifische Regelung für Blutegel wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.