Agencia de Regulación Sanitaria — República de Honduras
ARSA · Honduras · Lateinamerika
Honduras' Gesundheitsregulierungsbehörde — der blutegelspezifische Regulierungsweg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Honduras
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.arsa.gob.hn
Relevante Verordnungscodes
- Honduran Decreto Ejecutivo PCM-032-2017 (creación de ARSA)
- Honduran Código de Salud (Decreto 65-91)
- Central American Common Market (CACM/MCCA) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- In Honduras beim Colegio Médico de Honduras registrierter Arzt – für jede Anwendung biomedizinischer Geräte ist eine Anordnung erforderlich
- Anwendung durch medizinische Assistenzberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
ARSA-Registrierung sofern zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung nach nationalem Recht vorgeschrieben. Standard-Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
ARSA- und Secretaría de Agricultura y Ganadería (SENASA)-Freigabe für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch den Instituto Hondureño de Seguridad Social (IHSS) hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central American regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.