Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle — République d'Haïti
Haiti DPM/MT · Haiti · Lateinamerika
Haitis Apotheken- / Arzneimittel- / traditionelle Medizin-Direktorat — Blutegel-spezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig von ASH überprüft.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Haiti
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://mspp.gouv.ht
Relevante Verordnungscodes
- Haiti Décret Réglementant l'Exercice de la Pharmacie and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Bei der Haiti Association Médicale Haïtienne (AMH) registrierter Arzt — eine Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der Haiti DPM/MT, sofern zutreffend; Kennzeichnung in französischer und haitianischer Kreolensprache gemäß lokaler Konvention. Standardmäßige Kühlkette, mit logistischen Einschränkungen, die für die Distribution auf Hispaniola typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung der Haiti DPM/MT und der Direction de la Quarantaine Végétale et Animale du Ministère de l'Agriculture für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die öffentliche Krankenversicherung in Haiti ist begrenzt; Hirudotherapie wird in der Regel nicht erstattet; Selbstzahlung überwiegt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / Haitian traditional-medicine framework as appropriate. Haiti recognises traditional medicine (including herbal and folk practices) within its DPM/MT structure; whether this captures medicinal leech application has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.