Food and Drugs Department — Ministry of Health, Co-operative Republic of Guyana
Guyana FDD · Guyana · Lateinamerika
Guyanas nationale Behörde für Lebensmittel / Arzneimittel — Blutegel-spezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig von ASH überprüft.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Guyana
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://www.health.gov.gy
Relevante Verordnungscodes
- Guyana Food and Drugs Act Cap. 34:03 and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Guyana Medical Council registrierter Arzt — eine Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Angehörige von Gesundheitsfachberufen unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der Guyana FDD, falls zutreffend; englischsprachige Kennzeichnung. Standardbedingungen für die Kühlkette, mit logistischen Einschränkungen, die typisch für den Vertrieb im Amazonas-/Karibikraum sind.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung durch die Guyana FDD und die Guyana Livestock Development Authority für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Unterlagen für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem von Guyana hängt von der Bündelung stationärer Leistungen ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. CARPHA Caribbean Regulatory System reliance arrangements have not been independently mapped by ASH for live-organism medical devices.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.