Medicines Control Agency — Republic of The Gambia
Gambia MCA · Gambia · Afrika
Gambias MCA — blutegelspezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig durch ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Gambia
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://www.mca.gm
Relevante Verordnungscodes
- Gambia Medicines and Related Products Act 2014 and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Bei dem Gambia Medical and Dental Council registrierter Arzt — Anordnung erforderlich für jede biomedizinische Geräteanwendung
- Antrag durch allied-health Fachkraft unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der Gambia MCA, falls zutreffend; englischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlkettenbedingungen, mit für westafrikanische Distribution typischen logistischen Einschränkungen.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung durch Gambia MCA und Department of Livestock Services für lebende Wirbellose; CITES Appendix II Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das öffentliche Gesundheitssystem Gambias hängt von stationären Pauschalen ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.