Federal Office of Public Health — Bundesamt für Gesundheit (BAG)
FOPH / BAG · Schweiz · Europa
Schweizer Bundesbehörde für öffentliche Gesundheit — legt den Erstattungsumfang gemäß KLV fest, einschließlich der historischen Entscheidung von 2017, die Hirudotherapie dauerhaft erstattungsfähig zu machen, wenn sie von FMH-zertifizierten Ärzten durchgeführt wird.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Europa
- Land
- Schweiz
- Egel-Status
- Medizinprodukt (freigegeben)
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.bag.admin.ch
Relevante Verordnungscodes
- Krankenversicherungsgesetz (KVG, SR 832.10)
- Krankenpflege-Leistungsverordnung (KLV, SR 832.112.31), Anhang 1
- Bundesverfassung Art. 118a — Komplementärmedizin
Anforderungen an Verschreiber
- Ein FMH-anerkannter Arzt mit Fähigkeitsausweis in einer komplementärmedizinischen Fachrichtung ist die Voraussetzung für die OKP-Kostenerstattung
- Naturheilpraktiker mit eidgenössischem Diplom haben einen rechtlichen Tätigkeitsbereich, werden aber typischerweise nicht von der OKP erstattet
Lieferkette & GMP
Out of scope – BAG/FOPH legt die Kostenerstattung fest, nicht die Produktregulierung (Swissmedic ist für die Geräteseite zuständig).
Import-/Exportbestimmungen
Out of scope – Swissmedic regelt die Einfuhrgenehmigung für das Gerät selbst.
Kontext der Kostenerstattung
Hirudotherapie, die von einem FMH-anerkannten Arzt unter Anhang 1 KLV erbracht wird, ist seit 2017 vollständig OKP-erstattungsfähig – ein einzigartiger westlicher Status, der durch die Verfassungsverankerung (Art. 118a BV) verliehen wird.
Wichtige regulatorische Dokumente
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
FOPH/BAG is a payer-side regulator paired with Swissmedic on the product-side. ASH presents them as separate entries because the reimbursement decision (2017) is editorially distinct from the device-clearance pathway.
Zugehörige Rechtsgebiete
EMA — Europäische Union
Zentralisierte EU-Behörde für Arzneimittel — Blutegel befinden sich an der Grenze zwischen MDR-reguliertem Produkt und HMPC-Rahmen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.
European Commission — Europäische Union
EU-Exekutivorgan, verantwortlich für die Medizinprodukteverordnung (MDR) — das Rechtsinstrument, das regelt, wie Mitgliedstaaten Blutegelprodukte CE-kennzeichnen.
MHRA — United Kingdom
Regulierungsbehörde des Vereinigten Königreichs nach dem Brexit — akzeptiert EU-CE-Kennzeichnungen während der Übergangszeit, wobei die UKCA-Kennzeichnung nun für Großbritannien eingeführt wird (Nordirland folgt der EU-MDR über das Windsor-Framework).
BfArM — Deutschland
Deutschland klassifiziert medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel — einzigartig streng unter den EU-Mitgliedstaaten und erfordert eine Marktzulassung über das BfArM.