Medicines Regulatory Council — Kingdom of Eswatini
Eswatini MRC · Eswatini · Afrika
Eswatinis MRC — blutegelspezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig durch ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Eswatini
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://www.gov.sz
Relevante Verordnungscodes
- Eswatini Medicines and Related Substances Act and amendments
- SADC regional regulatory cooperation arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Eswatini Medical and Dental Council–registered physician — order required for any biomedical device application
- Allied health professional application under physician supervision per institutional protocol
Lieferkette & GMP
Eswatini MRC registration as applicable; English and siSwati-language labelling. Standard cold-chain conditions, with logistical constraints typical of Southern-African distribution.
Import-/Exportbestimmungen
Eswatini MRC and Department of Veterinary Services clearance for live invertebrates; CITES Appendix II paperwork for Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Eswatini's public health system coverage depends on inpatient bundling; outpatient hirudotherapy is generally not separately reimbursed.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
FDA Ghana — Ghana
Ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; medizinische Blutegel unterliegen, soweit zutreffend, dem allgemeinen nationalen Medizinprodukterahmen oder den Wegen für traditionelle Medizin.