Dirección Nacional de Medicamentos — República de El Salvador
DNM · El Salvador · Lateinamerika
El Salvadors Nationale Direktion für Arzneimittel — der blutegelspezifische Regulierungsweg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- El Salvador
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.medicamentos.gob.sv
Relevante Verordnungscodes
- Salvadoran Ley de Medicamentos (Decreto No. 1008, 2012, as amended)
- Salvadoran national medical device regulatory framework
- Central American Common Market (CACM/MCCA) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Bei der salvadorianischen Junta de Vigilancia de la Profesión Médica registrierter Arzt — eine Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch medizinisches Fachpersonal unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionsinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
DNM-Registrierung, falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung gesetzlich vorgeschrieben. Standardbedingungen für die Kühlkette.
Import-/Exportbestimmungen
DNM- und Ministerio de Agricultura y Ganadería-Genehmigung für lebende wirbellose Tiere; CITES Anhang II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; die ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central American regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.